Инструкция Агвантар комплекс капсулы №20

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор "банан", вода очищенная.

Раствор для орального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, густой консистенции со специфическим запахом.

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакодинамика.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина при участии железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.

Вторичная недостаточность карнитина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина для пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-М-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Содержит 2 г сахарозы на дозу (5 мл). С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Энергетическая ценность 1 г сорбита ˗ 2,6 ккал.

Может быть вредным для зубов.

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения Агвантара кормление грудью необходимо прекратить на период терапии этим препаратом.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дозы и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимать внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования препарата применять дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (5 мл), постепенно повышая дозу, в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантара для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, распределенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).

Детям Агвантар назначать, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки (см. таблицу).

Таблица

Максимальная суточная доза составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.

Дети.

Агвантар можно применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Данных о передозировке препарата нет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: иногда при индивидуальной непереносимости может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Другие: запах тела.

Описаны случаи судорожных приступов у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов.

Наличие в составе препарата сорбита (Е 420) может оказывать мягкое слабительное действие.

Лечение симптоматическое.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем и/или мерным стаканчиком.

Без рецепта.

Шанель Медикал.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Дублин Роад, Лаугри, Ко. Гелвей, Ирландия.

Заявитель.

ООО "Эрсель Фарма Украина".

Местонахождение заявителя.

Украина, 21030, г. Винница, просп. Юности, 20/73.