Инструкция Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) раствор масляный оральный 300 мг/мл флакон 20 мл
Состав
действующее вещество: витамин-Е-ацетат;
1 мл препарата содержит витамина-Е-ацетата, в пересчете на 100% вещество 300 мг;
вспомогательное вещество: подсолнечное масло.
Лекарственная форма
Раствор масляный оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Остальные простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ А11Н А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Замедляет перекисное окисление липидов, активируемое при многих заболеваниях. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения мышц, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается на 4 часа после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгаты и токофероновая кислота.
Показания
В составе комплексного лечения:
мышечных дистрофий разного характера и генеза; суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена); поражений спинного мозга (боковой амиотрофический склероз); системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит); нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности; поражений периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни; аллергических и язвенных поражений кожи, псориаза; эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета; пародонтоза; патологий, требующих антиоксидантной терапии детям – для лечения гемолитической желтухи младенцев, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин Е нельзя применять внутрь в сочетании с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами косвенного действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и т.п.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.п.), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Особенности применения
С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.
Способ применения и дозы
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) назначают внутрь.
В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 25 капель из пробки-капельницы).
Показания
| Суточная доза, мг | Суточная дозировка в каплях, раствор 300 мг/мл | Суточная дозировка в каплях, раствор 100 мг/мл | Суточная дозировка в каплях, раствор 50 мг/мл | Примечания | |
| При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы. | 50 – 100 мг | 4 – 8 капель | 13 – 25 капель | Принимать в течение 30-60 дней, повторяя курс через 2 – 3 месяца. | |
| При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин | 100 –300 мг | 8 – 25 капель | В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней | ||
| При угрозе прерывания беременности | 100 –150 мг | 8 – 13 капель | 25 – 37 капель | Принимать в течение 7 – 14 дней. | |
| При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода | 100 –150 мг | 8 – 13 капель | 25 – 37 капель | Ежедневно или через день в первые 2-3 месяца беременности. | |
| При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов | 100 мг | 8 капель | 25 капель | Курс лечения 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев. | |
| При терапии сердечно-сосудистых заболеваний | 50 –100 мг | 4 – 8 капель | 13 – 25 капель | Принимать 1 – 2 раза в день. Курс лечения – 1 – 3 недели. | |
| При дерматологических болезнях | 50 –100 мг | 4 –8 капель | 13 –25 капель | Курс лечения составляет 20 – 40 дней. | |
| При гемолитической желтухе младенцев, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани (склеродермии, ювенильном ревматоидном артрите), гипохромной анемии. | 5 – 10 мг | 1 – 2 капли | 2 – 5 капель | Срок курса лечения определяет врач индивидуально. |
Дети.
Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка
При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг/сут в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертывания крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головные боли, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл во флаконе из стекломассы, закупореном пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО "Технолог".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.