Инструкция Альтан таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Альтан

(ALTAN)

Состав:

действующее вещество: альтан;

1 таблетка содержит 10 мг альтана (в пересчете на сухое вещество и содержание элаготанинов 60%);

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат;

пленочное покрытие: поливиниловый спирт – частично гидролизованный, макрогол (ПЭГ 3350), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний.

Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат из веществ полифенольной природы – производных элаготанинов (элаговая и галловая кислоты, этилгалат, альтанины), полученный из шишек клейкой ольхи – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. и ольхи серой – Alnus incana (L.) Moench, семейства березовых – Betulaceae, проявляющие гастропротекторное и противоязвенное действие. Наличие в составе препарата гидролизованных танинов (элаговой и галловой кислоты) обеспечивает препарат антимикробное действие в отношении Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Противовоспалительная активность препарата реализуется за счет содержания флавоноидов, обладающих антиоксидантными свойствами, предупреждая пероксидацию липидов и блокируя образование биореактивных форм кислорода. Угнетение активности ферментов в цикле арахидоновой кислоты приводит к уменьшению синтеза медиаторов воспаления. Репаративное свойство препарата обеспечивают флавоноиды (кверцетин, рутин, катехин, лейкоантенциан), стимулирующие синтез белка, улучшающие местное кровоснабжение. Препарат не влияет на секреторную функцию желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексном лечении:

· гастритов – независимо от характера нарушений кислотообразующей функции желудка;

· хронических гастродуоденитов;

· язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

· колитов и энтероколитов.

Противопоказания.

· повышенная чувствительность к альтану и/или другим компонентам препарата;

· индивидуальная чувствительность к танинсодержащим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Из-за полифенольной основы таблетки Альтана образуют комплексы с солями металлов (таких как алюминий, висмут, железо), что приводит к потере фармакологической активности препарата.

Особенности применения

.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, не должны применять препарат.

Альтан нельзя назначать в сочетании с альмагелем, препаратами висмута, железа и другими лекарственными средствами, содержащими ионы металлов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Альтан относится к практически нетоксичным препаратам, но его применение в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о способности Альтана влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Таблетки Альтана применяют внутрь за 15-20 минут до еды.

Взрослым применять по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Детям и подросткам от 9 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач с учетом характера, степени тяжести и особенностей заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 1 месяц.

Дети.

Клинические данные по применению препарата детям до 9 лет отсутствуют.

Передозировка.

Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату в виде аллергических реакций.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Показано симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г . Киев, ул. Мира, 17.