Инструкция Алвобак порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АЛВОБАК

(ALVOBAC)

Состав:

действующее вещество: сeftriaxonе;

1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г .

Лекарственная форма.

Порошок для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Цефтриаксон. Код АТС J01D D04.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение инфекций, возбудители которых чувствительны к цефтриаксону:

– инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, а также инфекции уха, горла и носа;

– инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);

– инфекции почек и мочевыводящих путей;

– инфекции половых органов, включая гонорею;

– сепсис;

– инфекции костей, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;

– инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой;

– менингит;

– диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания).

Предоперационная профилактика инфекций при хирургических вмешательствах в органах желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и во время гинекологических процедур, но только в случаях потенциальной или известной контаминации.

При назначении цефтриаксона необходимо соблюдать официальные рекомендации по антибиотикотерапии, в частности рекомендации по профилактике антибиотикорезистентности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов).

Недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*. Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных. Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из-за альбумина сыворотки крови, что может привести к риску развития энцефалопатии, вызванной билирубином.

Доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней):

– при желтухе, гипербилирубинемии, гипоальбуминемии, ацидозе, так как при таких состояниях связывание билирубина обычно нарушено;

– для применения при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона (см. Способ применения и дозы) .

* В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют в качестве растворителя (см. раздел «Особенности применения»). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Способ применения и дозы.

Цефтриаксон можно использовать в виде внутримышечных инъекций, медленных внутривенных инъекций или внутривенных инфузий.

Перед применением препарата необходимо провести кожный тест на повышенную чувствительность при отсутствии противопоказаний к его проведению.

Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения цефтриаксона во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя смешивать и одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например при парентеральном питании (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Дозировка и путь введения зависят от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (каждые 24 часа).

Взрослые и дети от 12 лет: обычно назначают 1 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые

24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых обладают только умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 2-4 г.

Дети

Новорожденные и дети до 12 лет

Новорожденные (до 2 недель): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Ввиду недоразвитости ферментной системы суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. Новорожденным внутривенное введение должно длиться не менее 60 мин, чтобы предупредить развитие билирубиновой энцефалопатии.

Препарат противопоказан для применения новорожденным ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, содержащие кальций, например, при парентеральном питании, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей. цефтриаксона (см. раздел «Противопоказания»).

Младенцы в возрасте от 15 дней и дети до 12 лет: 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

При тяжелых инфекциях суточную дозировку можно увеличивать до 80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии в течение по меньшей мере 30 мин.

Следует избегать назначения доз выше 80 мг/кг массы тела из-за повышения риска возникновения преципитатов.

Больные пожилого возраста

Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция печени и почек остается нормальной.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать принимать цефтриаксон в течение как минимум 48-72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.

Комбинированная терапия

Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предположить, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов следует вводить отдельно в рекомендуемых дозах.

Дозировка в особых случаях

Менингит

При бактериальном менингите у младенцев и детей от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно снизить соответственно. Лучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения: