Амброгексал таблетки 30 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМБРОГЕКСАЛ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: аmbroxole;

1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 30 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Белые круглые плоские таблетки с фаской и штрихом с одной стороны.

Название и местонахождение производителя.

«Салютас Фарма ГмбХ», предприятие компании «Гексал АГ», Германия.

Д-39179 Барлебен, Отто-вон-Гюрике-Аллее, 1, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

Код АТС R05C B06.

Амброксол – муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой бронхов, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

После перорального применения амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно за 0,5–3 часа. Не кумулируется. Связывание с белками крови примерно на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; самая высокая концентрация амброксола определяется в легких. Период полувыведения из плазмы – от 7 до 12 часов. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).

Показания к применению.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к амброксолу или любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

АмброГЕКСАЛ содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять АмброГЕКСАЛ. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Таблетки применяют детям старше 6 лет. Детям младше 6 лет рекомендуется применять АмброГЕКСАЛ в виде сиропа.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки следует принимать после еды и запивать водой.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки (15 мг амброксола) 2 - 3 раза в сутки (возможно применение препарата в виде сиропа 15 мг/5 мл).

Продолжительность лечения – до 14 дней.

Если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием таблеток, обратитесь к врачу.

Передозировка.

До сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Есть сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и поноса.

Амброксол хорошо переносится в дозе 25 мг/кг массы тела в день при пероральном применении.

Согласно данным доклинических исследований, при сильной передозировке отмечались гиперсаливация, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Как правило, таблетки АмброГЕКСАЛ хорошо переносятся больными.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос; очень редко – гиперсаливация, запор.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – увеличение отделения слизи в носовой полости.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – боль или затруднение при мочеотделении.

Общие нарушения: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении любых побочных реакций следует немедленно обратиться за помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Отсутствуют сообщения о клинически нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 (2 ´ 10) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.