Инструкция Аминокапроновая кислота порошок для перорального применения 1 г пакет №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 пакет содержит аминокапроновую кислоту 1 г .

Лекарственная форма.

Порошок для перорального применения.

Порошок белого или почти белого без запаха.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, г . Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В02А А01.

Специфическое кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия обусловлен конкурентным подавлением активаторов плазминогена и частичным подавлением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов – кининов.

Угнетает активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на различные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также угнетает протеолитический процессинг гемагглютинина. В результате не создается функционально-активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса.

Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. В сутки из организма выводится около 60% введенной дозы (при нормальной функции почек).

При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания к применению.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч., связаны с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство – кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболиям, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития ОПН).

При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Во время терапии рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение женщинам в целях профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Дети. Препарат можно использовать детям первого года жизни.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозировку для взрослых делят на 3-6 приемов, для детей – на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5-24 г (5-24 пакета).

Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 пакета), 2-6 лет – 3-6 г (3-6 пакетов), 7-10 лет – 6-9 г (6-9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза – 10-15 г (10-15 пакетов).

Острые кровотечения (в т.ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначают 5 г (5 пакетов), затем по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года – 6 г (6 пакетов), 2-4 лет – 6-9 г (6-9 пакетов), 5-8 лет – 9-12 г (9-12 пакетов) ), 9-10 лет – 18 г (18 пакетов).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначают в суточной дозе 6-9 г (6-9 пакетов).

Травматическая гифема. Назначают в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 ч (но не более 24 г/сут) в течение 5 суток.

Метрорагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначают по 3 г (3 пакета) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначают по 2-3 г (2-3 пакета) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (10-18 пакетов), максимальная суточная доза – 24 г (24 пакета). Курс лечения – 3-14 дней.

Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых.

Препарат применяют перорально и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворяют из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5% раствор.

Перорально препарат назначают в дозах:

- детям первых двух лет жизни – 1-2 г (1-2 пакета) в сутки (20-40 мл 5% раствора) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в день (0,02-0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;

- детям в возрасте 2-6 лет – 2-4 г (2-4 пакета) в сутки (40-80 мл 5% раствора) – 1-2 столовые ложки 4 раза в день;

- детям в возрасте 7-10 лет – 4-5 г (4-5 пакетов) в сутки, запивая водой, или принимать с едой или напитками;

- подросткам и взрослым – 5-8 г (5-8 пакетов) в сутки – по 1-2 пакета 4-5 раз в день, запивая водой, или принимать с едой или напитками.

Для более точного приготовления раствора и его дозировки целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время, рекомендовано применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часа закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды, обильно увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на неподслащенной воде, или в указанные сроки инстилировать (капать) по 3-5 капель этого раствора в каждый носовой ход. Раствор можно также использовать для ингаляций.

При тяжелых гипертоксических формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть повышены до максимального уровня, рекомендованные для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности.

При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких дозах, как подросткам. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции раствора аминокапроновой кислоты (3-4 раза в день) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, которую можно дополнить пероральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Препарат хорошо переносится, однако возможно возникновение последующих побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Другие: возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. катаральные явления верхних отделов дыхательных путей), кожная сыпь, миоглобинурия, рабдомиолиз, ОПН.

Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при понижении дозы они обычно исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и косвенного действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок для орального применения по 1 г в пакетах №10 (1х10) или в пакетах спаренных №10 (2х5) в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.