Инструкция Амитриптилин 1% ампула 2мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ЗН
(AMITRIPTYLINE HYDROCHLORID-ZN)
Состав:
действующее вещество: amitriptiline;
1 мл раствора содержит гидрохлорида амитриптилина в пересчете на амитриптилин 10 мг;
другие составляющие: глюкоза, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов. Код АТС N06A А09.Клинические свойства.
Показания.
Эндогенные депрессии, особенно тревожно-депрессивные состояния.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к амитриптилину или любому из составляющих препарата. Глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря.
Недавно перенесен инфаркт миокарда. Любого рода блокады или нарушения ритма сердца, а также недостаточность коронарных артерий.
Одновременное лечение с применением ИМАО (ингибиторов моноаминооксидазы) или применение в течение двух недель после прекращения лечения ИМАО.
Способ применения и дозы.
При тяжелых депрессиях лечение можно начинать с парентерального введения препарата – внутримышечно или внутривенно медленно – взрослым в дозе 25-40 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 3-12 введений. После этого целесообразно назначать гидрохлорид амитриптилина внутрь в форме таблеток.
Пожилым людям препарат назначают в меньших дозах.
Снижение функции почек умеренной степени: применять с осторожностью.
Снижение функции печени умеренной степени: рекомендуется аккуратный подбор дозы и, если возможно, определение содержания препарата в сыворотке крови.
Побочные реакции.
В приведенном ниже перечне используются термины MedDRA ВОЗ для классов систем органов:
очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редки (<1/10 000).
Классы систем органов по MedDRA | Частота | Проявления |
Со стороны крови и лимфатической системы | Редкие | Угнетение костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения. |
Расстройства метаболизма | Редкие | Снижение аппетита. |
Со стороны психики | Части Нечастые Редкие | Состояние спутанности сознания, понижение либидо. Гипомания, мания, тревожное состояние, бессонница, страшные сновидения. Делирий (у пожилых больных), галлюцинации (у больных шизофренией), суицидальные мысли или поведение*. |
Со стороны нервной системы | Очень часты Части Нечастые | Сонливость, тремор, головокружение, головные боли. Расстройства внимания, дисгевзия, парестезия, атаксия. Судороги. |
Со стороны органов зрения | Очень часты Части Нечастые | Нарушение аккомодации. Мидриаз. Увеличение внутриглазного давления. |
Со стороны органов слуха | Нечастые | Шум в ушах. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Очень часты Части Нечастые Редкие | Усиленное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия. Атриовентрикулярные блокады, блокады ножек проводящей системы. Нарушение характеристик электрокардиографии (удлинение интервала QT и комплекса QRS). Артериальная гипертензия. Аритмия. |
Со стороны пищеварительной системы | Очень часты Нечастые Редкие | Сухость во рту, запор, тошнота. Диарея, рвота, отек языка. Увеличение слюнных желез, паралитическая кишечная непроходимость. |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Редкие | Желтуха. Нарушение показателей функционального состояния печени, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз. |
Со стороны кожи и ее производных | Очень часты Нечастые Редкие | Гипергидроз. Сыпь, уртикария, отек лица. Алопеция, реакции фотосенсибилизации. |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечастые | Задержка мочи. |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Части Редкие | Эректильная дисфункция. Гинекомастия. |
Общие расстройства | Части Редкие | Усталость. Пирексия. |
Другие проявления | Очень часты Редкие | Увеличение массы тела. Уменьшение массы тела. |