Инструкция Амоксил-К порошок для раствора для инъекций 1,2 г флакон №1
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
АМОКСИЛ-К
(АMOXIL-K)
Состав:
действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;
1 флакон содержит стерильной смеси (5:1) амоксициллина натриевой соли и клавуланата калиевой соли в пересчете на амоксициллин 1,0 г и клавулановую кислоту 0,2 г .
Лекарственная форма.
Порошок для инъекций.Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичный.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз. Код ATX J01C R02.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и подвергается распаду под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент.
Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную структуре пенициллинов. Кроме того, она способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, входящие в состав микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных, с клинической точки зрения, плазмидных бета-лактамаз, которые часто отвечают за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая микроорганизмы, вообще резистентные к амоксициллинам и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Амоксил К проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Лекарственное средство оказывает бактерицидное действие по широкому спектру микроорганизмов, включая:
грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphycoccus cus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, viridans;
грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;
грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catar *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shidella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;
другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Примечание* Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.
Фармакокинетика.
Средние фармакокинетические параметры для составных частей Амоксила-К 1,2 г.
Амоксициллин.
Усредненные фармакокинетические параметры. | |||||
Амокси-циллин | Доза амоксициллина | Средняя пиковая концентрация в плазме крови, мкг/мл | Т ½ часа (период полувыведения) | AUC ч/мг/л (площадь под кривой «концентрация/время») | Выведение с мочой 0-6 часов, % |
Амоксил-К 1,2 г | 1 г | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 |