Инструкция Анальдим суппозитории ректальные 100 мг + 10 мг стрип №10
Состав
действующие вещества: метамизол натрия, дифенгидрамина гидрохлорид;
1 суппозиторий содержит метамизола натрия (анальгина) 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 10 мг соответственно;
другие составляющие: твердый жир, эмульгатор N1.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В52.
Фармакодинамика
Анальгин – производная пиразолона – оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие, что обусловлено угнетением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол оказывает антигистаминное, седативное, центральное холинолитическое, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.
Фармакокинетика
Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке и в крови быстро (в течение 1–2 часов) образуются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в ЦНС. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами; Димедрол метаболизируется в печени. Действие препарата проявляется в течение 5–6 ч после его применения.
Показания
Боли различного происхождения (головные боли, боли при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боли в послеоперационный период), высокая температура тела.
Противопоказания
Выражены нарушения функции печени или почек, заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм при чувствительность к лекарственному средству, подозрение на острую хирургическую патологию, гиперчувствительность к другим антигистаминным средствам, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром удлиненного интервала QТ или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QТ-интервал, закрытоугольная глаукома, гиперплазия двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца, гиперчувствительность к другим производным пиразолона (бутадиона, трибузона, антипирина).
Особые меры безопасности
Метамизол натрия: не следует превышать рекомендуемые дозы.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача. Препарат следует применять с осторожностью пациентам: пожилого возраста может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с этими заболеваниями в анамнезе – повышается риск аллергических реакций; с нарушениями функции почек; с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью; с хроническим алкоголизмом; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).
При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении без видимых причин озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита применение препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить при первой сыпи на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Дифенгидрамин: применяют с осторожностью больным гипертиреозом, больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам пожилого возраста.
Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.
В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать действия УФ-излучения. Применение дифенгидрамина как противорвотного средства может осложнять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Дифенгидрамин
Усиливает действие этанола и средств, подавляющих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Снижает эффективность апоморфина как средства, вызывающего рвоту при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения. При совместном применении с аналептиками увеличивается риск развития судорог.
При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного.
давлении при глаукоме.
Метамизол натрия
Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не следует применять при лечении метамизолом натрия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможное развитие выраженной гипотермии.
Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком.
Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения). Циклоспорин – снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Сульфониламидные пероральные гипогликемические препараты возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПВП, в т. ч. с метамизолом натрия. Диуретики (фуросемид) – возможное снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
С осторожностью назначают пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения – 1–3 суппозитории в сутки.
Детям в возрасте 1–4 года назначают по 1 суппозиторию, содержащему 100 мг анальгина и 10 мг димедрола.
Детям от 5 лет и взрослым назначают суппозитории, содержащие 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям от 5 лет – по 1 суппозиторию, взрослым – по 1–2 суппозитории.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют для снятия симптомов лихорадки и боли; обычно – от 1 до 3–4 дней.
Дети
Применяют детям от 1 года.
Передозировка
Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за помощью!
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожная сыпь (папулезная, мелкопятнистая, эритематозно-уртикарная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, контактный дерматит, сыпь на слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, ангионевро , анафилактический шок, синдром Стивена – Джонсона, синдром Лайелла
Со стороны центральной нервной системы: обусловлены действием димедрола – сонливость, бессонница, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, тремор, пот , неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль, онемение слизистой ротовой полости, общая слабость.
Со стороны системы крови возможно угнетение кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха – агранулоцитоз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сжатие в грудной клетке, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Другое: увеличение частоты менструаций; ранние менструации; сухость в носу и горле, заложенность носа; сгущение секрета бронхов; фотосенсибилизация, сухость глаз; гепатит; анорексия; повышение внутриглазного давления.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Монформ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.