Инструкция Артелак капли глазные 3,2 мг/мл флакон с капельницей 10 мл

Состав

действующее вещество: гипромеллоза;

1 мл раствора содержит: гипромелозы 3,2 мг;

другие составляющие: цетримид; динатрия эдетата; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный стерильный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код ATX S01X A20.

Фармакодинамика

Гипромелоза – частично метилированная и гидроксипропилированная целлюлоза.

В норме роговица должна быть увлажнена главным образом продуцируемым конъюнктивой муцином. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно при дефиците муцина, следует назначать применение искусственной слезной жидкости.

Гипромеллоза особенно подходит для такого применения благодаря поверхностной активности и адсорбционной способности. Благодаря физико-химическому действию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные клипанием, вызванным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает симптомы высыхания эпителия.

Показания

Для симптоматического лечения явлений пересыхания роговицы и слизистой глаза (синдром сухого глаза), вызванных нарушением слезной секреции и слезоотделительной функции вследствие локальных или системных заболеваний, а также в случае недостаточного или неполного смыкания век. Для смачивания и дополнительного увлажнения жестких контактных линз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Следует обратить внимание:

При применении других местных офтальмологических средств АРТЕЛАК всегда должен быть последним препаратом для введения с интервалом примерно 15 минут, таким образом его нахождение на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращается.

Особенности применения

Перед применением следует тщательно вымыть руки, при закапывании нельзя касаться глаз или век наконечником капельницы. Флакон после использования следует незамедлительно закрыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при применении по назначению это лекарственное средство может вызвать кратковременную нечеткость зрения из-за формирования полосы в поле зрения, поэтому при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами пациентам следует подождать, пока зрение прояснится.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не существует риска, связанного с применением препарата АРТЕЛАК в период беременности или кормления грудью, так как гипромеллоза не всасывается и таким образом не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуальной дозировки. Если не назначено другое, то в зависимости от необходимости следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле от 3 до 5 или более раз в сутки, наклонив голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, держа бутылочку с дозатором над глазом вертикально (не касаясь глаза), капнуть одну каплю на оттянутый конъюнктивальный мешок. Пытайтесь подвигать глазным яблоком, не закрывая глаз, чтобы жидкость хорошо распространилась по нему.

Лица, носящие мягкие контактные линзы, должны снять их перед применением препарата АРТЕЛАК и подождать в течение 15 минут перед тем, как одеть их снова.

АРТЕЛАК также можно применять для повторного увлажнения твердых контактных линз.

В случае длительного применения препарата АРТЕЛАК следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети

Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Неизвестно и не требует никаких необходимых мер.

Побочные реакции

За основу данных о частоте возможных побочных эффектов взяты следующие категории:

Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до <1/10) Иногда (от ≥ 1/1000 до <1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000) Очень редко (< 1/10000) Неизвестно (на основе существующих данных частота побочных эффектов не может быть оценена).

Реакции повышенной чувствительности очень редки. Могут возникать жжение, покраснение, чувство постороннего тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боли в глазу.

Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы во время лечения фосфатосодержащими глазными каплями у пациентов с выраженными пороками роговицы.

Артелак содержит цетримид как консервант, который может вызвать раздражение глаз, особенно при частом и длительном применении, и может повредить роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным средствам без консервантов.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона применять не более 6 недель.

Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С.

Упаковка

По 10 мл раствора во флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Герхард Манн, Хем.-Фарм. Фабрик ГмбХ, Германия/Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabric GmbH, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия/ Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Берлин, Германия