Инструкция Аспаркам-Фармак раствор для инъекций ампула 20 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СПОРКОМ-ФОРМАК®

(ASPARCAM-FARMAK)

Состав:

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: аспарагинат магния 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия);

другие составляющие: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные вещества. Препараты магния. Код ATC A12C C30.

Клинические свойства.

Показания.

Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата. Острая и ХПН, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада ІІІ степени, кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак® взрослым медленно вводить внутривенно капельно по 10-20 мл (содержание ампул разводить в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов. Препарат подходит для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Побочные реакции.

При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.

Передозировка.

При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.

Симтомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, нарушение проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симтомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме крови может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

В таких случаях вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), осуществлять меры по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Опыт применения препарата детям недостаточен, поэтому Аспаркам-Фармак нельзя применять этой категории пациентов.

Особенности применения.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

Аспаркам-Фармак® как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. Рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на управление транспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении Аспаркам-Фармак с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак® снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При понижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «

Способ применения и дозы

».

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл или 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Формак».

Местонахождение. Украина, 04080, м . Киев, ул. Фрунзе, 63.