Инструкция Аспаркам таблетки блистер №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АСПАРКОМ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит магния аспарагината 0,175 г, калия аспарагината 0,175 г;
другие составляющие: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя.
ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод".
Украина, 91019, г . Луганск, ул. Кирова, 17.
Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные добавки. Код АТС А12С.Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает противоаритмическими свойствами, несколько ингибирует атриовентрикулярную проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.
Показания к применению.
Дефицит магния и калия в организме. В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца, аритмиях, обусловленных электролитными нарушениями, желудочковой экстрасистолии (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов), а также для профилактики интоксикации сердечными гликозидами.Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность. Недостаточность коры надпочечников. Болезнь Аддисона. Атриовентрикулярная блокада ІІІ степени. Кардиогенный шок (систолическое АД ниже, чем 90 мм рт. ст.). Гиперкалиемия, гипермагниемия.Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо обращать особое внимание на больных с высоким риском развития гиперкалиемии. В таких случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат применяют только в случае, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
Дети. Клинические данные по схемам и дозам применения Аспаркама для лечения детей отсутствуют.
Способ применения и дозы.
Принимают внутрь после еды по 2 таблетки 3 раза в день.В целях профилактики или при поддерживающей терапии – по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально.
Передозировка.
Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конце зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: промывание желудка и парентеральное введение кальция, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Сердечно-сосудистая система: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, атриовентрикулярная блокада.Нервная система: гипорефлексия, парестезия.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль, язва слизистой пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта, сухость во рту.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций – зуд, покраснение кожи, сыпь.
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови.Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемами).
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – ингибируется центральная нервная система.
Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Специальных условий хранения не требуется. Для защиты от воздействия влаги хранить в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки №10, №50, №10х5 в блистерах.