Аспаркам таблетки блистер №50

действующие вещества: аспарагинат магния, калия аспарагинат;

1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации). Код АТХ А12С C30.

Фармакодинамика

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участие их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные ­катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли поддаются диссоциации лишь в незначительной степени. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспарагинат и аспарагинат калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях. Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки. Как дополнение для увеличения поступающих с пищей магния и калия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; гиперкалиемия, гипермагниемия; атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; кардиогенный шок (АД <90 мм.рт.ст.); олигурия; анурия.

Особые меры безопасности

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ.

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на кишечник.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Не влияет.

Данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет

1-2 таблетки 3 раза в день. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

Дети

Опыта применения детям нет, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемия (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц и остановка. сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ.

Побочные реакции развиваются очень редко:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, чувство дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада;

со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;

со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией);

другие: ощущение жара.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток в блистерах.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.