Инструкция Ациклостад крем 5 % туба 2 г

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловира;

другие составляющие: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код ATX D06B B03.

Фармакодинамика

Ацикловир – это противовирусный препарат, обладающий высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата.

Препарат не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения

Крем использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые полости рта, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, чтобы избежать местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, страдающие особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и вирусными агентами.

Лечение длится не менее 4 дней, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до отверждения поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпесной инфекции (поколевание, зуд, чувство взыскания, покраснение).

Можно начинать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Дети

Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать препарат детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Спирт цетиловый может привести к местному раздражению кожи (контактный дерматит).

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение (эритема), сухость и шелушение кожи, зуд, контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было установлено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, входящие в состав крема, а не действующее вещество (ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на пораженные участки кожи.

Преходящие ощущения жжения, острая или жгучая боль.

Есть единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности вследствие местного применения ацикловира, включая ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

После открытия тубы – не больше 1 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающимся белым колпачком; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель аг.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.