Инструкция Бактробан мазь назальная 2 % туба 3 г

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит 20 мг мупироцина (в форме мупироцина кальция);

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

Мазь назальная.

Основные физико-химические свойства: мягкая туба, содержащая почти белую мазь.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A Х09.

Фармакодинамика.

Мупироцин - новейший антибиотик, разработанный исключительно для наружного местного применения. Спектр его in vivo антибактериальной активности включает Staphyloccocus aureus (включая метицилинрезистентные штаммы), Staphyloccocus epidermidis, видов Streptococcus и определенных грамотрицательных бактерий, в том числе Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные бактерии менее чувствительны, а Pseudomonas aeruginosa является резистентной.

Мупироцин является главным антибактериальным компонентом группы структурно зависимых метаболитов, продуцируемых путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин имеет новый механизм действия, который заключается в угнетении бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестная резистентность с другими антибиотиками не ожидается.

Фармакокинетика.

Исследования показали, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства является очень незначительной. С целью воспроизведения возможного усиленного системного проникновения мупироцина при применении на пораженные участки кожи или васкулярные участки, такие как слизистая оболочка, были проведены исследования внутривенного применения мупироцина. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевой кислоты, которая, в свою очередь, выводилась преимущественно с мочой.

Местное лечение инфекций носовой полости, вызванных Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов препарата.

Сообщений нет.

Бактробан, мазь назальную, нельзя применять для лечения заболеваний глаз.

Следует избегать попадания мази в глаза. В случае случайного попадания мази в глаза их следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Применение Бактробана, мази назальной, для лечения глаз в условиях исследования приводило к тяжелым реакциям, таким как ощущение жжения в глазах и слезотечение. Указанные симптомы проходили в течение периода от нескольких суток до нескольких недель после прекращения применения мази.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, наблюдаемых при применении назальной мази, лечение следует прекратить, удалить остатки мази и назначить альтернативный препарат для лечения воспаления.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибковой микрофлоры.

Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Таким образом, важно рассмотреть его диагноз у пациентов, у которых развивается понос во время или после применения антибиотиков. Хотя это менее вероятно при местном применении мупироцина, однако если диарея является удлиненной или значительной или пациент испытывает боль в животе, лечение нужно немедленно прекратить и пациента следует продиагностировать.

Фертильность. Нет данных о влиянии мази назальной на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Беременность. Репродуктивные исследования Бактробана на животных не выявили негативного влияния на плод. Из-за недостаточности клинического опыта применения мази назальной во время беременности Бактробан следует применять беременным только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможные риски применения.

Кормление грудью. Нет данных об экскреции Бактробана в грудное молоко.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Небольшое количество мази (размером примерно с головку спички) помещать в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки в течение 5 дней.

При печеночной и почечной недостаточности изменять дозу не нужно.

После применения мази закрыть нос пальцами, нажимая несколько раз на крылышки носа с обеих сторон, и мягко потереть крылышки носа для лучшего распределения мази внутри носа.

Освобождение носовой полости от возбудителей обычно происходит через 3-5 дней лечения.

Лечение не должно длиться более 10 суток.

Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети.

Применяется для лечения детей от 12 лет. Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Не наблюдалось. Токсичность мупироцина очень низкая. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие классифицировано по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Иммунная система

Очень редко: кожные реакции гиперчувствительности; системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Дыхательная система

Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа: зуд, ощущение жжения, покраснение, а также насморк, чихание, заложенность носа, кашель, фарингит.

Нервная система: головная боль, изменение вкусовых ощущений.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышечкой. По одной тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания/Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания/Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.