Инструкция Бенокси капли глазные 0,4 % контейнер-капельница 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БЕНОКСИ

(BENOXI)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорида оксибупрокаина 4 мг;

другие составляющие: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Местные анестетики. Код АТС S01H A02.

Клинические свойства.

Показания.

Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении посторонних частиц из роговицы и конъюнктивы; проведение глазной тонометрии, гониоскопии и других диагностических исследований; подготовка к субконъюнктивальным и ретробульбарным инъекциям.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам группы сложных эфиров парааминобензойной кислоты или группы к амидам.

- инфекция глаз.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для взрослых и детей от 2 лет. Закапывают в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.

Анестезия роговицы и конъюнктивы.

Удаление посторонних частиц на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Удаление посторонних частиц глубоко содержащихся: 5-10 раз по 1 капле с интервалами в 30-60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекции: 3 раза в 1 каплю с интервалом 5 минут.

Глазная тонометрия, гониоскопия и другие исследования: 1-2 капли однократно.

После инстилляции рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка во внутреннем углу глаза перед применением препарата и отпустить его через минуту после закапывания для снижения системной абсорбции.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет одеть снова после того, как действие анестезии полностью истечет.

Если используется более одного офтальмологического средства местного действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения.

После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение покалывания и жжения, покраснения. В результате длительного или частого применения могут развиться стромальная инфильтрация, отек, кандидозный кератит, дискоформный кератит, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждение эпителиальных клеток необратимого поверхностного повреждения клеток на уровне клеток эндотелия роговицы и кераты. Возможно появление язв роговицы, уменьшение стабильности слезной пленки, катаракта. Были зафиксированы случаи фибринозного иррита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Брадикардия.

Со стороны нервной системы.

Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушение слуха, зрения или речи, парестезия, мышечные судороги, обмороки, а при сильной передозировке – судороги, остановка дыхания, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, отек век, контактную аллергию, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.

Передозировка.

При применении чрезмерных доз или длительном применении могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность влияет, в частности, на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезия, тошнота, рвота, подергивание мышц, судороги, дыхательные нарушения, кома, гипотония, шок и остановка сердечной деятельности нуждаются в симптоме . Специфический антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Безопасность применения препарата беременным не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли гидрохлорид оксибупрокаина в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Дети.

Препарат не предназначен для использования детям до 2 лет.

Особенности применения

.

Закапывать препарат должен только врач!

Применять капли только краткосрочно. В связи с тем, что оксибупрокаин оказывает бактериостатический эффект, Бенокси не следует применять перед отбором бактериологических мазков. Пациент не должен касаться глаза во время анестезии. Следует защищать анестезированный глаз от попадания пыли и бактериальных инфекций.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с дефицитом псевдохолинэстеразы, миастенией, артериальной гипотонией, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, аритмия) и больным эпилепсией. Неконтролируемое применение любого анестетика даже в низких концентрациях может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного применения. Пациентам с постоянной болью следует назначить анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения лёгкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждение эпителия. Может появиться инфильтрация стромы роговицы, что приводит к состоянию, подобному наблюдаемому при нейропаралитическом кератите.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны их снять перед применением этого лекарственного средства и могут одеть их снова после того, как действие анестезии полностью закончится.

Системную адсорбцию можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания нажимать на слезный мешок, находящийся во внутреннем уголке глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через нососкользящий ход. В особенности это рекомендовано для детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку оксибупрокаин после введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая вышеуказанное, управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1 час после применения капель и после восстановления нормального зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Бенокси усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметики, ослабляет действие сульфонамидов и бета-блокаторов.

Препарат содержит консервант хлоргексидина диацетат, который несовместим с растворами флюоресцеина. Совместное применение приводит к выпадению осадка. Бенокси также несовместим с нитратом серебра, солями ртути и щелочными веществами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата оксибупрокаина гидрохлорид является синтетическим местным анестетиком, принадлежащим к группе сложных эфиров парааминобензойной кислоты. Это сильнодействующий поверхностный анестетик, оказывающий быстро нарастающий эффект и оказывающий краткосрочное местноанестезирующее действие (10-20 мин). Попадая в терапевтические дозы к чувствительным нервным окончаниям, оксибупрокаин приводит к обратимому блокированию возникновения и передачи импульсов и, таким образом, вызывает временную анестезию в месте закапывания. Он не влияет на ширину зрачка и способность к аккомодации. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность зрачка возвращается в исходное состояние. Ип vitro оксибупрокаин оказывает слабое антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальный мешок оксибупрокаин абсорбируется в систему кровообращения в незначительном количестве. В крови оксибупрокаин сразу метаболизируется эстеразой плазмы (путем разрыва эфирной связи) до образования неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 3-бутокси-4-аминобензойная кислота, 80% которой выводится почками в виде соединения с глюкуроновой кислотой.

Фармацевтические характеристики:

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без видимых механических частиц.

Срок годности

. 2 года.

После первого открытия хранить не более 28 дней.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 дней.

Упаковка.

По 10 мл в контейнере-капельнице. По 1 контейнеру-капельнице вместе с инструкцией для медицинского применения в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "УНИМЕД ФАРМА"/"UNIMED PHARMA Ltd".

Местонахождение.

Ул. Ориешкова, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/Orieskova str., 11, 821 05, Bratislava, Slovak Republic.