Бензонал ІС таблетки 0,1 г блистер №50

действующее вещество: бензобарбитал;

1 таблетка содержит бензобарбитала 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, натрия кроскармеллоза.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой стороны - черту (таблетка дозировкой 50 мг содержит черту для разделения на две равные дозы).

Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные. Код АТХ N03A А.

Фармакодинамика

Бензобарбитал оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не имеет снотворного эффекта.

Фармакокинетика

Бензобарбитал быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который проявляет противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулирует. Период полувыведения - 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических припадков в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, сахарный диабет, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния, депрессивные состояния с суицидальными попытками. Период беременности или кормления грудью.

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Бензобарбитал способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими лекарственными средствами из-за возможного уменьшения эффективности последних.

Решение о лечении больных эпилепсией препаратом Бензонал ИС® принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние больного и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У больных, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензоналом ИС® возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь можно назначать фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.

При внезапном прекращении приема лекарственного средства может возникнуть синдром отмены.

Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров прежде чем принимать это лекарственное средство необходимо проконсультироваться с врачом.

Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В период беременности применение лекарственного средства противопоказано.

В случае необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Лекарственное средство применять внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза лекарственного средства зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза - 800 мг. Чаще всего лекарственное средство можно применять по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинать с однократного применения разовой дозы. Через 2-3 суток дозу повышать до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжать длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе.

Взрослые.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг.

Дети.

Для детей в возрасте 3-6 лет разовая доза составляет 25-50 мг на прием (100-150 мг в сутки), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг в сутки), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг в сутки). Высшие дозы для детей старше 14 лет: разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.

Если пациент ранее применял другие противосудорожные лекарственные средства, переход к применению бензобарбитала должен быть постепенным: бензобарбиталом сначала следует заменить одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 3 лет.

При значительной передозировке препаратом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, нистагм, в тяжелых случаях - кома), тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, нарушение функции почек, угнетение дыхательного центра.

Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, повышение или снижение температуры тела, одышка, тахи - или брадикардия, сужение зрачков, геморрагии на коже в местах сжатия, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка с применением абсорбентов. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции - искусственная вентиляция легких. Терапия симптоматическая.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;

со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия;

со стороны психики: замедление психических реакций;

со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит;

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор;

со стороны кожи: аллергические реакции, включая высыпания на коже;

общие нарушения: при длительном применении возможно развитие медикаментозной зависимости, при внезапном прекращении терапии бензобарбиталом - синдром отмены, нистагм.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера (для дозировки 50 мг) или по 5 блистеров (для дозировки 100 мг) в пачке.

По рецепту.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.