Инструкция Бепантен мазь 5 % туба 30 г

действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенол 50 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, ланолиновый спирт) .

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым цветом, со специфическим запахом ланолина.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03A X03.

Фармакодинамика

Декспантенол, действующее вещество Бепантен® мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, всасывается после местного применения.

Пантотеновая кислота представляет собой компонент эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота таким образом необходима для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Декспантенол быстро всасывается кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет около 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Бепантен® мазь применять в следующих случаях:

- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждении (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражении кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;

— для регулярного профилактического ухода за молочными железами у кормящих грудью женщин и для лечения раздражений и трещин сосков;

— по уходу за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;

– для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Повышенная чувствительность к декспантенол или другим компонентам препарата.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение Бепантен мази для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов через вспомогательное вещество – белый парафин мягкий.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью рискованно. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков во время кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Не влияет.

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять мазь Бепантен 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять мазь Бепантен после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи (лица) и волосистой коже лучше применять Бепантен® крем, быстро проникающий в кожу.

Дети

Препарат применяют детям разных возрастов, включая младенцев.

Действующее вещество Бепантен мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

3 года.

Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,5 г или по 30 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/GP Grenzach Produktions GmbH, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Эмил-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Гренсах-Вихлен, Германия.

Заявитель

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/Байер Сонсумер Care AG, Швейцария

Местонахождение заявителя

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.