Инструкция Бетоптик S капли глазные 0,25 % флакон-капельница дроп-тейнер 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БЕТОПТИК® S

(BETOPTIC® S)

Состав:

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит гидрохлорида бетаксолола 2,8 мг, что эквивалентно 2,5 мг бетаксолола;

другие составляющие: маннит (E 421), кислота полистиролсульфоновая, карбомер 974Р, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, кислота борная, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная (для регулирования рН), вода

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС S01E D02.

Клинические свойства.

Показания.

Для снижения внутриглазного давления у больных хронической открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией (как монотерапия, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому из компонентов препарата.

· Синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, дисфункция синусо-предсердного узла, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, неконтролируемая водителем ритма. Выражена сердечная недостаточность или кардиогенный шок.

· Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму тяжелой степени или бронхиальную астму тяжелой степени в анамнезе, хронические обструктивные заболевания легких тяжелой степени.

Способ применения и дозы.

Для офтальмологического применения.

Дозировка

Применение взрослым, включая пожилых людей.

Рекомендованная доза составляет 1 капля БЕТОПТИКА S в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия БЕТОПТИК S необходимо применять несколько недель. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, больными глаукомой.

Если при применении рекомендованных доз внутриглазное давление пациента не контролируется должным образом, можно применять сопутствующую терапию с другими противоглаукомными препаратами.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введенного в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

При сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 мин между их применением.

Применение детям и подросткам

Эффективность и безопасность глазных капель БЕТОПТИК S при применении пациентам в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение при нарушениях функции печени и почек

БЕТОПТИК S не исследовался для этой категории пациентов.

Способ применения

Перед применением препарата следует хорошо встряхнуть флакон.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Побочные реакции.

Краткий обзор данных по безопасности

Частым побочным эффектом, который наблюдался в течение клинических исследований препарата БЕТОПТИК S, было ощущение дискомфорта в глазу, что встречалось у 12% пациентов.

Нижеследующие побочные эффекты наблюдались во время клинических исследований препарата и классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), единичные (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (< 1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.