Инструкция Биолектра Магнезиум Форте таблетки шипучие 243 мг туба №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БИОЛЕКТРА МАГНЕЗИУМ ФОРТЕ

(BIOLECTRAÒ MAGNESIUM FORTE)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 шипучая таблетка содержит магния оксида легкого 403,0-435,2 мг, что соответствует ионам магния 243 мг (=10 ммоль);

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннит (Е 421), крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (содержащий маннит (Е 421), сорбит ( цикламат, хлорид натрия, сахарин натрия, симетикон.

Лекарственная форма.

Таблетки шипучие.

Круглые, от белого до белого с вкраплениями плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» на одной стороне.

Название и местонахождение производителя.

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ.

Hermes Arzneimittel GmbH.

Адрес места осуществления деятельности:

Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия.

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Код АТХ А12СС10.

Магний является важнейшим элементом для обмена веществ в организме. Он необходим для обеспечения многих энергетических процессов, принимает участие в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Многочисленные функции генерирования или расхода энергии (как например окисленное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния, а при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, он также играет немаловажную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества примерно 50% содержится в костях, 45% – в клетках и только 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.

Внутриклетина концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль/л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/л. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с протеинами.

При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гомеостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ.

При равновесном балансе магния и нормальной функции почек, даже при высоких дозах магния, не происходит накопления магния, превышающего предел нормы.

После всасывания в кишечнике магний главным образом выводится почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.

Показания к применению.

Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражении, миалгиях, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности Гипомагниемия, возникшая вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуется применять при нарушении функции почек и нарушениях проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Необходимо проверить, есть ли нарушения минерального и электролитного обмена (гипермагнезиемия, гиперкалиемия).

Препарат «Биолектра Магнезиум форте» противопоказан при тяжелой миастении, эксикозе и кальциево-магниево-фосфато-аммониевом диатезе.

Надлежащие меры безопасности при применении.

1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия/поваренной соли.

1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с ограниченной функцией почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью отсутствуют риски применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата Биолектра Магнезиум форте зависит от степени дефицита магния в организме. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки (243-486 мг ионов магния = 10-20 ммоль).

Детям от 6 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.

Подросткам и взрослым назначают по 1 шипучей таблетке 1-2 раза в день.

При тяжелой степени дефицита магния врач может назначить более высокие дозы препарата Биолектра Магнезиум форте.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния.

Длительный прием магния в высоких дозах должен проходить под наблюдением врача.

Передозировка.

При применении солей магния внутрь гипермагнезиемия возникает только при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.

Симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрация магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/л). Концентрации ионов магния 10-20 ммоль/л удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

Лечение интоксикаций

Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные эффекты.

При более высоких дозах возможен легкий понос, который не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата Биолектра Магнезиум форте может появиться утомляемость. В таком случае врач должен на основе клинических и лабораторных исследований принять решение о необходимости дальнейшего применения магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении железа, фторида натрия или тетрациклина может нарушаться усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В таких случаях между приемами препарата Биолектра Магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа.

При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может повыситься.

Усиливает влияние антиаритмических, антигипертензивных лекарственных средств, уменьшает степень дефицита магния и риск связанных с этим осложнений при приеме диуретиков, аминогликозидов, цисплатина, циклоспорина, амфотерицина, метотрексата, слабительных препаратов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 шипучих таблеток в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

По 4 таблетки шипучие в стрипе с перфорацией. По 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.