Инструкция Биоселак капсулы вагинальные блистер №10
ИНСТРУКЦИЯ о применении
медицинского иммунобиологического препарата
БИОСЕЛАК (BIOSELAC®)
Общая характеристика:
лиофилизат штамма Lactobacillus rhamnosus 573;
Основные свойства лекарственной формы: жесткие желатиновые капсулы белого цвета, наполненные однородным порошком бежево-кремового цвета.
Качественный и количественный состав:
1 капсула содержит
действующее вещество: Lactobacillus rhamnosus 573 палочки – около 1010 (не менее 108 КОЕ),
другие составляющие: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннит (Е 421), титана диоксид (Е 171), желатин.
Форма выпуска. Капсулы вагинальные жесткие.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации
АТС G02C Х02. Лекарственные средства для применения в гинекологии
Иммунологические и биологические свойства
Биоселак выпускается в форме влагалищных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающих защиту от развития патогенных микроорганизмов.
При местном или системном лечении вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональной терапии, неправильной гигиене нарушается естественная вагинальная микрофлора, повышается риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем введения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизированных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном угнетении болезней. собственной влагалищной микрофлоры и физиологического равновесия влагалища.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к котримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать при терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной бактериальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
- профилактика и лечение специфических и неспецифических влагалищных инфекций;
- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии;
- профилактика вульвовагинального кандидоза;
- профилактика дисбиоза влагалища разной этиологии;
- после антимикробной и гормональной терапии;
- перед проведением местных гинекологических вмешательств;
- как профилактическое средство при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной личной гигиене;
- при возникновении выделений из влагалища.
Способ применения и дозы
Для местного применения (для влагалищного применения).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.
При необходимости лечение повторить.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В редких случаях (менее чем у 1 пациента из 10000) могут наблюдаться местные реакции: зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
При серьезных нарушениях иммунной системы применять препарат Биоселак необходимо с особой осторожностью.
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и котримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от влагалищных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата. rhamnosus.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С (в холодильнике).
Срок годности
2 года.
При температуре хранения не выше 25 С срок годности препарата составляет не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
10 капсул вагинальных в блистере; 1 блистер в картонной коробке. 10 капсул вагинальных во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Институт биотехнологии сывороток и вакцин Биомед С.А. (ИБСВ БИОМЕД С.А.).
Адрес производителя:
Ал. Сосновая, 8; 30-224 Краков, Польша.
Заявитель.
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Великобритания.
Рекламации на препарат направлять в:
Управление развития фармацевтического сектора в области здравоохранения Минздрава Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94); ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и адрес предприятия-производителя.