Инструкция Биоспорин 1 доза №10

ИНСТРУКЦИЯ

о применении медицинского иммунобиологического препарата

Биоспорин – Биофарма

(Biosporin – Biopharma)

Общая характеристика

Основные свойства: кристаллическая или ячеистая лиофилизированная масса живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ-5514 от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно с светло- или темно-коричневым оттенком), специфического запаха; сладковатого вкуса.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества: одна доза Биоспорина-Биофарма содержит живые микробные клетки Bacillus subtilis УКМ В-5007 и Bacillus licheniformis УКМ В-5514-1,1-109 - 10-109.

Вспомогательные вещества: сахароза (или сахар мелкокристаллический), желатин, хлорид натрия.

Форма выпуска. Порошок для оральной суспензии.

Код АТС. A07FA50**. Антидиарейные микробные препараты.

Иммунологические и биологические свойства. Выявляет высокую антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, не влияет на представителей нормальной микрофлоры. Синтезирует комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение и способствующих лучшему усвоению пищи.

Показания к применению.

Биоспорин-Биофарма предназначен для лечения детей (с 3-х месяцев) и взрослых:

- больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) легких и средних форм, а также тяжелых форм (у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными (в том числе устойчивыми к антибиотикам) микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella ., энтеропатогенными Э. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.);

- лиц, перенесших ОКИ (при выделении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также при дисфункции кишечника);

- в целях коррекции микрофлоры кишечника (при дисбактериозах, возникших как следствие антибиотикотерапии или других причин);

- в целях профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

- в гинекологической практике: при вульвовагинальном кандидозе у женщин репродуктивного возраста в т.ч. беременных, при бактериальном вагипозе (в целях реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии);

- в стоматологической практике: при хроническом рецидивирующем стоматите у детей.

Способ применения и дозы. Препарат применяют в виде суспензии. Для получения суспензии препарата применяют кипяченую воду комнатной температуры.

Способ растворения:

В стакан наливают воду из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата (количество доз указано на этикетке). Для растворения препарата часть воды (1-2 чайные ложки) из стакана переливают во флакон и взбалтывают. В течение 1-2 мин. образуется гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого или темно-серого цвета (возможно со светло- или темно-коричневым оттенком). Растворенный препарат из флакона переливают в стакан с остатком воды и тщательно перемешивают.

1 чайная ложка полученного в стакане раствора равна 1 дозе препарата.

Если флакон содержит 1 дозу, то рекомендуется растворить препарат во флаконе (добавить во флакон 1-2 чайные ложки воды).

Полученную суспензию применяют внутрь (перорально через рот) либо для вагинальных орошений, либо для пропитки тампонов для интравагинального введения.

Для детей:

- при лечении ОКИ (дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций и др.) – по 1 дозе (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);

- при долечении реконвалесцентов ОКИ – по 1 дозе (1 чайная ложка) 2 раза в день в течение 5 дней (перорально);

- при дисбактериозах кишечника – по 1 дозе (1 чайная ложка) 2-3 раза в день в течение 10-20 дней (перорально);

- при лечении хронического афтозного стоматита – по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в сутки в течение 14 дней (перорально после еды и ополаскивания рта).

Для взрослых:

- при лечении ОКИ – по 2 дозы (2 чайные ложки) 3 раза в день в течение 5-7 дней (перорально);

- при долечении реконвалесцентов после ОКИ – по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 5 дней, при необходимости до 2 недель (перорально);

- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде – по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и по 2 дозы (2 чайные ложки) 2 раза в день в течение 10 дней после операции (перорально );

- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза – по 2 дозы (2 чайные ложки) 1 раз в день в течение 5-10 дней в виде орошений и аппликаций, с экспозицией 6-12 часов. После приема препарата не принимать пищу и не пить в течение 40-60 мин.

Перорально препарат применяют за 30-40 мин. перед приемом пищи. При необходимости возможны повторные курсы лечения.

Побочное действие. Не обнаружено.

Противопоказания.

Не установлен.

Особенности применения.

Разбавленный препарат хранению не подлежит.

Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат применяют во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не изучалась.

Передозировка. Не изучалось.

Воздействие на способность вождения автотранспорта. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

С года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 1, 2 или 5 доз препарата во флаконе. По 5 или 10 флаконов в пачке.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА».

Адрес: Украина, 03680, г . Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в:

Управление развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Минздрава Украины (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел: (044) 253-61-94);

Государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-производителя.