Инструкция Биоциклин таблетки 45 мг блистер №30
Состав
действующее вещество: нативный сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного;
1 таблетка содержит* нативного сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agni casti fructus) (7-13 : 1) 45 мг, (экстрагент этанол 60 %);
* содержит 10% нативный экстракт, 90% сироп глюкозный сухой;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон;
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с ровными краями, серо-бежевого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на половую сферу.
Код АТХ G03X.
Фармакологические свойства
Препарат с растительным действующим веществом для лечения нарушений менструального цикла. Компоненты лекарственного средства оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты лекарственного средства вызывают снижение выработки пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и способствует купированию болевого синдрома. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания к применению
Применять в комплексном лечении предменструального синдрома: психическая лабильность, головная боль или мигрень, отеки, мастодиния (нагрубание и болезненность молочных желез) перед началом менструации; нарушение менструального цикла, связанное с недостаточностью желтого тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
На сегодня отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами;
Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.
Общие замечания.
На эффективность гомеопатических препаратов могут негативно влиять нездоровый образ жизни, употребление возбуждающих средств и стимуляторов (например кофе).
В случае приема других препаратов следует обратиться за консультацией к врачу.
Особенности по применению
Содержит 0,0988-0,1978 г лактозы на дозу (1-2 таблетки). С осторожностью применяют больным сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг/дозу.
Пациентам, которые имеют или имели эстрогензависимые опухоли, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в состав которых входят плоды прутняка обыкновенного (Agni casti fructus).
Пациентам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, а также имеют в анамнезе расстройства гипофиза, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, содержащих плоды прутняка обыкновенного.
Препарат не следует применять до начала регулярных менструаций в период полового развития.
В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.
Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нельзя применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке взрослым женщинам, масса тела которых не превышает 60 кг; женщинам, масса тела которых более 60 кг - по 2 таблетки 1 раз в сутки, утром;
Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на время менструации.
Дети
Препарат не применяют этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Не были зафиксированы случаи передозировки.
При применении больших доз препарата, которые значительно превышают рекомендуемые, возможны желудочно-кишечные расстройства или слабительный эффект у больных с непереносимостью лактозы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось о таких симптомах: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в желудке), головная боль и головокружение; акне; нарушение менструального цикла; возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, отек лица, одышку и затруднение дыхания или проглатывания.
В единичных случаях возможны: психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. Данные о частоте возникновения таких нежелательных реакций отсутствуют.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» АО.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
65/68, ул. Св. Николая, 50-951 Вроцлав, Польша.