Инструкция Бромгексин 8 капли оральные 8 мг/мл флакон-капельница 20 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БРОМГЕКСИН 8 КАПЛИ

(BROMHEXIN 8 DROPS)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: бромгексин;

1 мл (23 капли) раствора содержит гидрохлорида бромгексина 8 мг;

другие составляющие: масло аниса звездчатого; масло плодов фенхеля горького; масло тимьяна; масло мяты; масло эвкалиптовое; левоментол; сахароза; полисорбат 80; этанол 96 %*; кислота хлористоводородная концентрированная; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода очищена.

*Готовый препарат содержит 41% об. этанола.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Прозрачный желтоватый раствор с ароматным запахом.

Название и местонахождение производителя.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитическое средство. Код АТС R05C B02.

Бромгексин – синтетическое вещество, производное вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного секрета. Снижение вязкости мокроты и увеличение подвижной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

После перорального применения бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада примерно 0,4 часа. Тmax (время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно. Период полураспада, определяющий длительность действия, составляет примерно 1 час. Конечный период полураспада – примерно 16 часов. Он обусловлен медленной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг массы тела. Кумуляция бромгексина отсутствует.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в грудное молоко.

Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. При тяжелых поражениях печени возможно понижение клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.

Показания к применению.

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и передвижения мокроты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата; бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания; алкогольная зависимость. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Очень редко отмечались случаи тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, например синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые по времени совпадали с приемом препарата. В случае повторного появления реакций со стороны кожных покровов и слизистой следует немедленно обратиться к врачу, прекратить прием препарата.

С особой осторожностью Бромгексин 8 капли следует применять при нарушении бронхиальной моторики и увеличении количества секрета, например, при цилиарном синдроме или неподвижности ресничек.

При понижении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени следует применять препарат с особой осторожностью (увеличивать промежутки времени между приемами лекарства или уменьшать их дозу).

При тяжелой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.

При длительном применении препарата рекомендуется