Инструкция Бронхолитин Таб таблетки покрытые оболочкой 40 мг №20

Состав

действующее вещество: глауцин гидробромид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит гидробромид глауцина 40 мг;

другие составляющие: крахмал пшеничный, сахароза, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая;

оболочка: желатин, диоксид титана (Е 171), сахароза, акация, тальк, макрогол 6000, глицерин, для 10 мг: Oпалюкс розовый АS-24825 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), кармин, Е 2 повидон (Е 1201), понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (Е 211), индигокармин (Е 132)) или для 40 мг: Опалюкс оранжевый АS-23060 (сахароза, вода очищенная, титана диоксид (Е 1 мероприятие FCF (Е 110), тальк, железа оксид желтый (E 172), повидон (Е 1201), натрия бензоат (Е 211), индигокармин (Е 132)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки 40 мг: двояковыпуклые оранжевого цвета таблетки, покрытые оболочкой, правильной круглой формы, с глянцевой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства.

Код ATX R05D B.

Фармакодинамика

Бронхолитин Таб – противокашлевое лекарственное средство центрального действия. Содержит алкалоид глауцин, полученный из растения Glaucinum flavum (мачок желтый), подавляющий центр кашля. В отличие от кодеина, глауцин не влияет на дыхательный центр и не влечет за собой медикаментозную зависимость. Он не влияет на моторику кишечника, проявляет слабую спазмолитическую активность, оказывает симпатолитическое действие и может снизить артериальное давление. Оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарат быстро резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимального уровня в плазме крови – примерно 1,5 ч после приема. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля разной этиологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, включая острый и хронический бронхит, грипп.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; артериальная гипотензия; острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях с Бронхолитином Таб. Его можно применять в сочетании с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и другими лекарственными средствами.

Бронхолитин Таб не следует применять одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферического механизма действия (эксангит, либексин). Не оправдана комбинация с препаратами, приводящими к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).

Бронхолитин Таб можно применять одновременно с бронходилататорами, сердечно-сосудистыми препаратами.

Активное вещество эффективно сочетается с эфедрином, лимонной кислотой, маслом базилика в комбинированных препаратах для облегчения кашля в форме сиропов.

Особенности применения

Бронхолитин Таб не следует применять при продуктивном кашле, сопровождающемся выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета.

В случае лабильного АД необходима консультация врача. Бронхолитин Таб следует применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитического действия глауцина.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающуюся от целиакии) не следует применять это лекарственное средство.

Препарат содержит сахарозу как вспомогательное вещество в составе оболочки. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять Бронхолитин Таб.

Краситель Е 110 или краситель Е 124 может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если при лечении препаратом наблюдаются головокружение, головные боли, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью применять Бронхолитин Таб беременным и кормящим грудью, после оценки соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Бронхолитин Таб принимать перорально, рекомендуется применять препарат после еды.

Взрослым

Разовая дозировка для взрослых составляет 40 мг, применять 2-3 раза в сутки. В более тяжелых случаях разовую дозу можно увеличить до 80 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 200 мг.

Дети от 4 лет

Разовая доза для детей от 4 лет составляет 10 мг, принимать 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг.

Пациенты с нарушением функций печени и почек

Для пациентов с заболеваниями почек и печени необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Продолжительность лечения Бронхолитина Таб не должна превышать 5 дней.

Применение лекарственного средства в течение более длительного периода и более высоких дозах возможно только по назначению и под постоянным контролем врача.

Дети

Лекарственное средство не применять для лечения детей младше 4 лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: проводить общепринятые меры по быстрому выведению препарата из организма (промывание желудка, применение активированного угля, инфузия водно-солевых растворов), а также проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Препарат характеризуется хорошей переносимостью. Изредка при применении высокой разовой дозы, превышающей 80 мг, может возникнуть головокружение, головная боль, сонливость, слабость и быстрая утомляемость, тошнота и рвота, снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь на коже.

Если какая-либо побочная реакция приобретает серьезное состояние, применение препарата необходимо прекратить и сообщить об этом врачу.

В случае возникновения не указанных в настоящей инструкции побочных реакций необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С.

Упаковка

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Софарма".

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.