Инструкция Дарроу раствор для инфузий бутылка 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДАРРОУ РАСТВОР

(DARROW'S SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, лактат натрия;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,4 г; калия хлорида – 0,267 г; натрия лактата –0,594 г;

ионный состав на 1000 мл раствора: Na+– 121 ммоль, К+– 36 ммоль, Cl¯ – 104 ммоль, лактат –53 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 314 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтическая группа.

Плазмозаменимые и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоосмотический электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печени трансформируется в гидрокарбонат, придающий раствору щелочных свойств. При отсутствии нарушений функционального состояния печени и при достаточном снабжении клеток кислородом лактат играет роль энергетического источника.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении составляющие препарата быстро выделяются почками. Лактат метаболизируется в печени.

Клинические свойства.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации, сопровождающаяся гипокалиемией и ацидозом; при длительном введении пероральных диуретиков, что сопровождается потерей калия; для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству в интра- и послеоперационный период.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия (в т. ч. вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность ( ), тромбофлебит, состояния с повышенным свертыванием крови, декомпенсированные пороки сердца.

Алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, олигурия, анурия, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые меры безопасности.

При введении больших объемов, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня (6,5–8 ммоль/л), может возникнуть гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять препарат как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, ослущающего рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметики и стимуляторы (такие как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться.

Особенности применения

.

Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, изменение значений рН и рСО2, контроль водного баланса.

В связи с содержанием ионов натрия следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия. и отеками, пациентам с гипоксией.

Дарроу раствор, содержащий натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение препаратов калия следует проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные гликозиды.

У пациентов с пониженной выделительной функцией почек назначение раствора Дарроу может привести к задержке натрия или калия в организме.

Дарроу раствор не применяется в качестве растворителя для препаратов крови.

Во время проведения инфузионной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит лактат натрия, его с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения преобладает над возможным риском для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного, течения болезни, показателей состояния водно-электролитного баланса.

Максимальная скорость введения – 20-30 капель в минуту.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не применять в педиатрии из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка.

Введение большого объема раствора или слишком быстрое введение может привести к сердечно-легочной декомпенсации, нарушению водно-электролитного баланса (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и/или кислотно-щелочного равновесия (алкалоз). В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия); метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; гипергидратация; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек); паническая атака; парестезии; нарушение ритма сердца, увеличение количества экстрасистол.

Возможно возникновение побочной реакции в месте введения раствора: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор не следует смешивать с другими препаратами.

Упаковка. По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

г. Винница, ул. А. Иванова, б. 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

г. Киев, Московский проспект, б. 21-А.