Инструкция Дентагель гель для десен туба 20 г
Состав
действующие вещества: метронидазол бензоат, хлоргексидин диглюконат;
1 г геля содержит: метронидазола бензоата в перечислении на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконата 20% в перечислении на хлоргексидина диглюконат 0,5 мг;
другие составляющие: карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, динатрия эдетат (Трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.
Фармакотерапевтическая группа
Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Код ATX А01A В.
Фармакодинамика
Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол – производное нитроимидазола, оказывающего противопротозойное и антибактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenom.
Хлоргексидин – антисептик антибактериального действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Фармакокинетика
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не аккумулируется в организме и минимально метаболизируется.
Показания
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости.
Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение.
Травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами.
Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Дентагеля с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Дентагель с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Особенности применения
Избегать попадания геля в глаза.
Применение Дентагеля не заменяет гигиеническую чистку зубов.
При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности.
В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Местно, только для стоматологического применения!
Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.
Взрослым и детям от 14 лет при воспалении десен (гингивит) гель Дентагель наносить на десну 2 раза в сутки. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Дентагель, а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Дентагель наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Дентагель наносить на десну 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2-3 раза в год.
Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Дентагель, в дальнейшем гель применять самостоятельно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта – вечером после гигиенической чистки зубов гель Дентагель с помощью пальцевого массажа следует втирать в участок десен в течение 2-3 минут, после втирания сплюнуть.
С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени тяжести – утром и вечером после гигиенической чистки зубов проводить пальцевый массаж десен с гелем Дентагель в течение 2-3 минут, после процедуры следует воздержаться от полоскания рта. . Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 нед проводить 2-3 раза в год.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям до 14 лет.
Передозировка
Случаи передозировки геля Дентагель при местном применении неизвестны.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. В качестве лечения необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Риск развития системных побочных эффектов при местном применении невысок, однако есть случаи проявления побочных реакций:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции;
со стороны нервной системы: головные боли;
со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение;
со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка;
реакции в месте применения: жжение в месте нанесения; раздражение в месте нанесения.
При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 20 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «ФИТОФОРМ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.