Инструкция Дермазол Плюс шампунь флакон 100 мл

действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48 % суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;

вспомогательные вещества:  кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120  метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксалана, обладающее фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp,  Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).

Цинка пиритион при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом, и отрубевидным лишаем.

Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не вызывают системного действия.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом кожи, таких как:

- перхоть;

- себорейный дерматит;

- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.

Рекомендуемые схемы применения для взрослых:

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы вьющихся.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции. ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение,

Инфекции и инвазии: фолликулит.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.