Инструкция Дермазол плюс шампунь флакон 50 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС
(DERMAZOLE® PLUS)
Состав:
действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;
другие составляющие: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил-сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид (натрия гидроксид, бутилгидроксисеол 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL012514, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Шампунь.Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения.Код ATX D01A C.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол – синтетическая производная имидазолдиоксалана, обладающая фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp.).
Цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритиона обусловливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
– лупа;
– себорейный дерматит;
– локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При назначении Дермазола Плюс пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности применения.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.
При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
Показания | Лечение | Профилактика |
Лупа | 2 раза в неделю в течение 2-4 недель; | 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
Себорейный дерматит | ||
Отрубевидный лишай | ежедневно в течение 5 дней | ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |