Дезофемин 30 таблетки 0,15/0,03 мг №21

Дезофемин - Фармакологические свойства

Фармакодинамика комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) основана на нескольких факторах, причем ключевыми из них являются подавление овуляции и изменение состава цервикального секрета.

Дополнительно, контрацептивный эффект комбинированных оральных контрацептивов проявляется в снижении проникновения сперматозоидов и изменении консистенции шейки матки, что делает среду менее подходящей для оплодотворения, а также в изменении эндометрия, что уменьшает вероятность прикрепления оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта, комбинированные оральные контрацептивы обладают рядом положительных свойств, которые могут повлиять на выбор метода контрацепции, учитывая возможные негативные побочные эффекты.

Среди них улучшение регулярности менструального цикла, снижение интенсивности менструации и кровотечений, что в свою очередь уменьшает риск анемии. Результаты клинических исследований показали низкий индекс Перля (0,18 при n=26822 циклах) и отсутствие кровотечений отмены у 7,2% женщин, а также возникновение нерегулярных кровотечений у 12,5% женщин после 6 месяцев применения.

Имеются данные о снижении риска различных заболеваний при использовании высокодозированных КГК (содержащих 50 мкг этинилэстрадиола), включая фиброзно-кистозные опухоли молочных желез, кисты яичников, воспалительные заболевания органов таза, внематочная беременность, рак матки или яичников. Однако влияние низкодозированных КГК на эти заболевания требует дальнейшего изучения.

Фармакокинетика

Дезогестрел:

При приеме внутрь быстро и полностью усваивается, превращаясь в этоногестрел. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5 часа и составляет около 2 нг/мл. Биодоступность – 62–81%.

Связывается с белками крови и только небольшая часть присутствует в свободной форме. Объем распределения – 1,5 л/кг.

Метаболизируется стандартными путями. Скорость выведения метаболитов – около 2 мл/мин/кг.

Выделяется из организма с мочой и желчью. Полувыведение – около 30 часов.

Уровень этоногестрела в крови увеличивается при совместном приеме с этинилэстрадиолом.

Этинилэстрадиол:

При приеме внутрь полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1–2 часа (около 80 пг/мл). Биодоступность – около 60%.

Связывается преимущественно с альбумином крови. Объем распределения – 5 л/кг.

Метаболизируется в кишечнике и печени. Клиренс – около 5 мл/мин/кг.

Выводится из организма с мочой и желчью. Полувыведение – около 24 часов.

Состояние равновесия достигается через 3–4 дня при повторном приеме.

Оба препарата взаимодействуют друг с другом, влияя на свою фармакокинетику.

Состав и форма выпуска

Активные ингредиенты препарата дезофемин 30: этинилэстрадиол, дезогестрел.

Лекарственная форма дезофемин: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав одной таблетки дезофемин: этинилэстрадиол - 0,03 мг, дезогестрел - 0,15 мг.

Дополнительные компоненты дезофемин: 

• лактоза моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• мальтодекстрин;
• прозрачная изолирующая смесь для покрытия;
• натриевая соль гликолята крахмала (тип A);
• альфа-токоферол;
• белая смесь для пленочного покрытия.

Основные физико-химические характеристики дезофемин: круглые таблетки с белой пленочной оболочкой, с тиснением в форме квадрата с одной стороны, без дефектов покрытия.

Дезофемин упакован по 21 таблетке в блистеры и вложен в картонную упаковку по1,3 или 6 блистеров.

Показания к применению

Когда решается вопрос о назначении препарата дезофемин 30 в качестве контрацепции, важно учитывать индивидуальные особенности каждой женщины, особенно риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Необходимо также провести сравнение риска развития ВТЭ при использовании препарата дезофемин 30 и других комбинированных контрацептивов.

Дезофемин купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к его компонентам или действующим веществам;
• наличие факторов риска для развития венозной тромбоэмболии, таких как текущее или предшествующее наличие венозной тромбоэмболии, наследственная или приобретенная склонность к тромбоэмболии, длительная иммобилизация после крупных хирургических вмешательств или наличие множественных факторов риска;
• наличие факторов риска для артериальной тромбоэмболии, таких как текущее или предшествующее наличие артериальной тромбоэмболии, цереброваскулярное заболевание, наследственная или приобретенная склонность к тромбоэмболии, а также наличие мигрени с острой неврологической симптоматикой;
• история панкреатита, связанного с тяжелой гипертриглицеридемией;
• текущее или предшествующее тяжелое заболевание печени;
• наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени, включая как доброкачественные, так и злокачественные;
• известные или подозреваемые злокачественные новообразования, подверженные влиянию половых стероидных гормонов;
• гиперплазия эндометрия;
• вагинальное кровотечение неопределенной этиологии;
• установленная или подозреваемая беременность;
• совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, или глекапревир/пибрентасвир.

Особенности применения

Дети

Данные о том, насколько эффективно и безопасно применять препарат дезофемин у детей (до 18 лет) отсутствуют.

Использование препарата дезофемин 30 не рекомендуется во время беременности.

Если женщина забеременела при приеме препарата, его следует прекратить.

Исследования не выявили повышенного риска врожденных дефектов у детей матерей, принимавших контрацептивы перед зачатием, но также не обнаружили тератогенного воздействия при случайном использовании ранее.

Контрацептивы могут влиять на лактацию, уменьшая ее количество и изменяя состав молока, поэтому их применение обычно не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Побочные эффекты

При использовании комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) отмечается повышенный риск развития артериальной и венозной тромбоэмболии, включая:

• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• временные ишемические атаки;
• глубокие венозные тромбозы;
• эмболию легочных артерий.

При применении данного препарата возможны различные реакции в организме, такие как:

• головная боль;
• тошнота и изменения в психическом состоянии. 

Некоторые побочные эффекты могут быть редкими, а их частота требует дополнительного исследования.

При использовании всех КГК наблюдаются изменения в характере вагинального кровотечения, особенно в первые месяцы применения.

Также отмечаются изменения в частоте кровотечений (отсутствие, редкость, учащение или длительность), интенсивности кровотечений (уменьшение или увеличение) и общей продолжительности вагинального кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Дезофемин 30 может взаимодействовать с препаратами, которые активируют микросомальные ферменты, особенно ферменты P450 (CYP), что может ускорить клиренс половых гормонов и вызвать межменструальное кровотечение и/или уменьшить эффективность контрацепции.

Увеличение активности ферментов может начаться в течение нескольких дней лечения и достигнуть максимума в течение нескольких недель. После прекращения лечения эффект может сохраняться до 4 недель.

При приеме препаратов, активирующих микросомальные ферменты, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время приема препарата дезофемин 30 и в течение 28 дней после прекращения.

Если вы используете дезофемин 30 и начали следующую упаковку, не делайте перерыв и переходите к новой упаковке.

При длительном лечении препаратами, активирующими ферменты печени, рекомендуется применять другие негормональные методы контрацепции.

Некоторые препараты могут усилить или ослабить эффект дезофемин 30.

Перед применением совместно с ингибиторами протеазы или ингибиторами обратной транскриптазы необходимо ознакомиться с инструкцией.

Гормональные контрацептивы могут изменить метаболизм других препаратов, что может привести к повышению или понижению их концентрации в организме. Например, этинилэстрадиол может повысить концентрацию циклоспорина и снизить концентрацию ламотригина.

Клинические данные также указывают на возможное влияние этинилэстрадиола на клиренс CYP1A2, что может привести к изменению концентрации препаратов, метаболизируемых этим ферментом.

Совместное применение лекарств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, с или без рибавирина, или глекапревир/пибрентасвир может повысить риск увеличения уровня АЛТ в организме.

Следовательно, женщины, принимающие дезофемин 30, должны выбрать альтернативные методы контрацепции (например, прогестаген или негормональные методы), прежде чем начать лечение указанными комбинированными препаратами.

После завершения курса лечения этими лекарствами можно снова начать принимать дезофемин 30 через две недели.

Применение противозачаточных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни белков (переносчиков) в плазме крови, например кортикостероид-связывающего глобулина и/или фракций обмена углеводов и параметры коагуляции и фибринолиза.

Блок FAQ

От чего принимают дезофемин?

При рассмотрении назначения препарата дезофемин 30 в качестве контрацепции необходимо учитывать индивидуальные риски для каждой женщины, особенно риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua