Инструкция Диазолин драже 0,05 г блистер №20

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг;

другие составляющие: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Дрожь.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым цветом. По внешнему виду должны иметь правильную шаровидную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATХ R06A X15.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих ЦНС, а также алкоголя.

Особенности применения

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети от 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.

Детям в возрасте 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Витамины".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.