Инструкция Диофлан таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДИОФЛАН®

(DIOFLAN)

Состав:

действующие вещества: диосмин, гесперидин;

1 таблетка содержит очищенной микронизированной флавоноидной фракции – 500 мг, содержащей диосмин – 450 мг, гесперидина* – 50 мг;

* – под названием «гесперидин» подразумевают смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромелоза; тальк; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), стеариновую кислоту очищенную, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железо оксид желтый (Е 172), мероприятие FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диофлан обладает венотоническим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14% дозы.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть ног, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.

Особенности применения.

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективно лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций по образу жизни:

- избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия диосмина и гесперидина, но о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния диосмина и гесперидина на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. При появлении признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боли, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема).

Рекомендованная доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером во время еды. После недели применения можно применять 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение хронического геморроя. По 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно применять 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение острого геморроя. По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течению заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Дети. Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Неврологические расстройства: головокружение, головные боли, недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, изолированный отек лица, губ, век, отек Квинке.

Наличие в составе препарата FCF (Е 110) может вызвать аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.