Инструкция Дицинон таблетки 250 мг блистер №100

действующее вещество: этамзилат;

1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки;

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.

Код АТХ B02B X01.

Фармакодинамика

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика

Этамзилат почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема. С белками плазмы крови связывается приблизительно 95 % препарата.

Примерно 72-80 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбоз, тромбоэмболия. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Прием этамзилата до введения декстранов (например, реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних не оказывает гемостатического действия. Допустимо взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, у которых ранее регистрировались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении Дицинона для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком повышенной чувствительности.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.

Применение больным с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность этамзилата не изучали у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах этамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.

Отсутствуют достоверные данные о влиянии Дицинона на плод, поэтому препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙΙ триместрах беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).

Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 час до операции.

После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластоза.

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальный дискомфорт.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергические реакции, высыпания на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сосудов: тромбоэмболия.

Другие: астения, повышенная температура, острая порфирия.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 10 (10 × 10) блистеров в картонной коробке.

По рецепту.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения (производство по полному циклу)

Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения (первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).