Эхинацеи пурпурной настойка 50 мл флакон

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭХИНАЦИИ ПУРПУРНОЙ НАСТОЙКА

Состав:

действующие вещества:

1 флакон содержит: настойки корневищ с корнями пурпурной эхинацеи (Echinaceae purpureae rhizoma et radix) (1:5) (экстрагент – этанол 52 %) 25 мл, 50 мл;

другие составляющие, кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства жидкость желто-бурого цвета с ароматным запахом.

В процессе хранения настойки возможно ее помутнение, выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях разной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ при длительном применении антибиотиков. Местное лечение длительно не заживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.

При хранении настойки возможно ее помутнение, выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В результате иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, оказывать влияние на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующих с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит спирт, поэтому следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта с начала лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель трижды в день. Курс лечения – не более 8 недель. Детям после 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 мин до еды. При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Наружно использовать для компрессов, тампонов. 20 – 60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, смачивать этим раствором марлю, накладывать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять дважды в сутки.

Рекомендованная продолжительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Тошнота, рвота, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушение сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Имелись отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконах-капельницах, 50 мл во флаконах стеклянных или полимерных в пачке или без пачки.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

ООО "Тернофарм".

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.