Инструкция Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих настойка 40 мл флакон
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЭХИНАЦИИ ПУРПУРОВОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ
СВЕЖАЯ НАСТОЙКА
(ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM
RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпурных корневищ с свежими корнями (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (экстрагент – этанол 48 %) – 40 мл или 18 кг.
другие составляющие: кроме экстрагента отсутствуют.
Лекарственная форма.
Настойка.Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтокоричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Цитокины и иммуномодуляторы.Код ATX L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.
Фармакокинетика. Не определялась
Клинические свойства.
Показания.
В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях разной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение длительно не заживающих ран.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-ий иммуносупрессия, иммунодефицит разной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.
Особые меры безопасности.
Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.
При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед применением флакон необходимо взбалтывать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, оказывать влияние на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующих с участием ферментов этой системы.
Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Особенности применения.
Перед применением взболтать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.
Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.
Препарат содержит этанол, который следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов – еще 20 капель. Препарат принимать в дальнейшем – по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не более 8 недель.
Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.
При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Наружно использовать для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная продолжительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение пищеварительной системы, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.
Лечение. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.
Имелись отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 40 мл во флаконах. In bulk: по 18 кг в бутылях.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5;
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЭХИНАЦИИ ПУРПУРОВОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ
СВЕЖАЯ НАСТОЙКА
(ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM
RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпурных корневищ с корнями свежих (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (экстрагент – этанол 48%) – 40 мл или 18 кг;
другие составляющие: кроме экстрагента отсутствуют.
Лекарственная форма.
Настойка.Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтокоричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Цитокины и иммуномодуляторы.Код ATX L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.
Фармакокинетика. Не определялась
Клинические свойства.
Показания.
В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях разной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение длительно не заживающих ран.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия к растениям семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-ий иммуносупрессия, иммунодефицит разной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.
Особые меры безопасности.
Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель.
При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед применением флакон необходимо взбалтывать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и косвенно, изменяя активность системы цитохрома Р450, оказывать влияние на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующих с участием ферментов этой системы.
Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Особенности применения.
Перед применением взболтать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.
Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.
Препарат содержит этанол, который следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов – еще 20 капель. Препарат принимать в дальнейшем – по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не более 8 недель.
Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.
При лечении ран настойку применять местно на пораженные участки. Наружно использовать для компрессов, тампонов. 20-60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная продолжительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение пищеварительной системы, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.
Лечение. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, бронхоспазм с обструкцией, астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.
Имелись отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларссена с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 40 мл во флаконах. In bulk: по 18 кг в бутылях.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.