Инструкция Эскувит таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер №40

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭСКУВИТ®

(ESKUVIT)

Состав:

действующее вещество: действующее вещество: 1 таблетка содержит каштана конского плодов (Aesculus hippcastanum D) экстракта сухого (1:8,57) (экстрагент - этанол 50 %), содержит не менее 50 % суммы сапонинов, в перечислении на эсцин и сухое вещество - 40 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; магния карбонат легкий; крахмал картофельный; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Green» 33G21239 (содержит: триацетин; гипромелозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль 3000 (макрогол); тартразин (Е 102); индигокармин (Е 13

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглой формы, с двухвыпуклой поверхностью, на разломе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05С Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эстина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и жидкости в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях) напряженность , зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро адсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подлежит выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (около 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания.

– хроническая венозная недостаточность.

– Геморрой.

– воспаление вен нижних конечностей.

– Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

– посттромботический синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск побочных эффектов.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

При возникновении диспептических явлений рекомендуется прием препарата во время еды.

Препарат нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В случае, если в одной ноге возникают необычные симптомы, проявляющиеся в виде отека, изменения цвета кожи, ощущения напряженности или жара, а также боли, следует немедленно обратиться к врачу, потому что эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях.

При применении препарата следует контролировать функции почек.

При применении препарата следует соблюдать рекомендации врача относительно профилактических мероприятий, таких как носить бандаж, специальное белье, охлаждающие компрессы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных безопасности его применения этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат применять по 1 таблетке (40 мг) 3 раза в день. Таблетки принимать после еды, запивая большим количеством воды.

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата. Курс лечения обычно составляет 3 месяца, при необходимости длительность курса может быть увеличена.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Возможно усиление побочных проявлений. При передозировке препарата возможна артериальная гипотензия. Ниже приведены симптомы отравления, наблюдаемые после приема плодов конского каштана: ощущение озабоченности, сильная диарея, сопровождающаяся рвотой; мидриаз, сонливость, бред, возможно летальное последствие в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.

При применении высоких доз возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. крапивницы, сыпь, зуд, чувство жара, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

При возникновении других побочных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Киевмедпрепарат".

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г . Киев, ул. Саксаганского, 139.

Украина, 79024, г . Львов, ул. Опришковская, 6/8.