Инструкция Эспумизан Беби капли оральные эмульсия 100 мг/мл флакон 50 мл

действующее вещество: симетикон;

1 мл оральных капель, эмульсии, содержит симетикона 100 мг;

другие составляющие: макроголу стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия молочно-белого цвета с фруктовым банановым запахом.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.

Код ATX A03A X13.

Фармакодинамика.

Эспумизан ® Бэби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их.

Высвободившиеся при этом газы могут затем впитываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике.

Симетикон оказывает физическое действие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.

Фармакокинетика.

Симетикон не всасывается после перорального применения и выводится в неизмененном виде после прохождения желудочно-кишечного тракта.

• Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев.
• В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовке к гастродуоденоскопии.
• Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.

На сегодняшний день неизвестны.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При появлении новых жалоб и/или жалоб после 14 дней лечения необходимо провести клиническое обследование.

В связи с угрозой проглатывания мерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте.

Эспумизан ® Бэби содержит 139 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому это лекарственное средство не следует принимать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.

Клинических данных о влиянии лекарственного средства Эспумизан ® Бэби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Особых оговорок нет.

Перед применением хорошо взболтать. Для правильной дозировки капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл в качестве дозировочного устройства прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкалой в миллилитрах. При необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше) его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равно 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона).

Для симптоматического лечения расстройств со стороны пищеварительной системы, вызванных газообразованием.

Препарат применять во время или после еды, а при необходимости перед сном.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.

Младенцы: 5-10 капель на бутылку с детским питанием при каждом кормлении или 5-10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).

Дети 1–6 лет: по 10 капель 3–5 раз в день.

Дети 6-14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослые по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования.

В качестве добавки к суспензии контрастного вещества.

Взрослые: 2–4 мл на 1 л суспензии для двойного контрастирования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослые: 2–3 мл перед проведением исследования. В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков мешающей пены.

В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления.

Взрослые: 4–8 мл однократно. Дети: 1–4 мл однократно.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны.

Поскольку симетикон не всасывается и не подлежит химическому и ферментативному превращению при прохождении через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан Беби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года.

Срок годности после первого открытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Специальных условий хранения не требуется.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.