Инструкция Эспумизан L капли оральные эмульсия 40 мг/мл флакон 30 мл

действующее вещество: simeticone

1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, банановый ароматизатор*, калия ацесульфам, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

* Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Капли оральные, эмульсия;

Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03A X13.

Фармакодинамика

Эспумизан® L содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобожденные газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника;

Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев. Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии. Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

На сегодня неизвестны.

При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Эспумизан® L не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительно. Эспумизан® L можно применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей в отношении фертильности.

Дозы.

25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости

Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

Как добавка к суспензии контрастных веществ:

4 - 8 мл (100 - 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Перед проведением эндоскопии применять 4 - 8 мл (100 - 200 капель)

В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления:

Способ применения

Эспумизан® L принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизан® L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.

При необходимости Эспумизан® L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»)

Дети

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

В отдельных случаях при применении Эспумизана® L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

В случае возникновения любой побочной реакции, в т.ч. такой, которая не указана в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

3 года.

Срок годности после первого открытия - 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

По 30 во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.