Инструкция Эстезифин спрей накожный 1 % флакон 15 мл

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл спрея содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Спрей накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии.

Код АТХ D01A E22.

Фармакодинамика

Эстезифин - противогрибковое средство класса алиламинов, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Эстезифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Эстезифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Эстезифин обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Фармакокинетика

Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию устойчивых противогрибковых концентраций в различных слоях кожи Эстезифин можно применять 1 раз в сутки.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз;

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Препарат применять только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью

При условии применения препарата согласно инструкции влияние Эстезифина на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия нафтифина. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Раствор Эстезифина следует наносить на пораженный участок кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см участка здоровой кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (в случае необходимости - до 8 недель); при кандидозах - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры, по рекомендации врача, ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительное.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

Побочные эффекты обычно имеют обратимый характер и не требуют отмены лечения.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. . Киев, ул. Фрунзе, 74.