Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Этацид |
| Действующее вещество | Мометазона фуроат |
| Серия/Линейка | Для детей |
| Дозировка | 50 мкг/доза |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Для носа |
| Детям | С 2-х лет |
| Количество в упаковке | 140 доз |
| Беременным | С учетом соотношения польза/риск |
| Кормящим | С учетом соотношения польза/риск |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | World Medicine |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Турция |
| Водителям | Можно |
| Форма | Спреи |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | R01A D Кортикостероиды R01A D09 Мометазон |
Инструкция Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз
Состав
действующее вещество: мометазон;
1 доза спрея содержит мометазона фуроата 50 мкг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармелоза; натрия цитрат; глицерин; кислота лимонная, моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, дозированный, суспензия.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон по угнетению синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет < 1 % в плазме крови. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а то небольшое количество, которое может поглощаться и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени - с мочой.
Показания
- Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления;
- как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей в возрасте от 12 лет;
- лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивному компоненту препарата.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости.
Поскольку кортикостероиды имеют эффект угнетения заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или у которых были травмы, нельзя применять назальный кортикостероид до полного заживления раны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При применении одновременно с лоратадином не отмечалось никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.
Данные по взаимодействию с другими препаратами не проводились.
Особенности применения
Применение препарата детям младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
Препарат Этацид следует применять с осторожностью или не применять вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После лечения препаратом в течение года не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение любого длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению применения препарата.
Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, сопутствующее применение соответствующей дополнительной терапии может привести к дополнительному ослаблению других симптомов, в частности симптомов со стороны глаз.
При длительном лечении мометазоном фуроатом признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. За пациентами, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии кортикостероидами системного действия, нужно внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.
При переходе от лечения кортикостероидами системного действия на лечение препаратом Этацид наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность, и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Потенциальный риск синдрома Кушинга может возникнуть при длительном применении препарата в высоких дозах.
После применения интраназальных кортикостероидов очень редко сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Специальных исследований действия препарата с участием беременных женщин не проводилось.
Как и другие кортикостероиды для интраназального применения, мометазона фуроат применяют беременным и женщинам, кормящим грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для женщины, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс примерно 100 мг суспензии (одна доза); 1 доза спрея содержит мометазона фуроата 50 мкг. Если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное выпрыскивание путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, нужно снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор. Регулярная очистка насадки является очень важной.
Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг).
Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синуситов
Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг).
Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг).
Назальные полипы
Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг).
Дети
При применении детям в суточной дозе 100 мкг в течение года задержки роста не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита - у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита - у детей в возрасте до 2 лет.
Передозировка
Вследствие того, что системная биодоступность препарата <1 % (в соответствии с результатами чувствительного метода нижнего предела количественного определения составляет 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендованной дозе;
Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Побочные реакции
При сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечались такие нежелательные явления: головная боль (8 %), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4 %), ощущение жжения в носу (2 %), раздражение (2 %) и язвенные изменения (1 %) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды.
Частота развития нежелательных явлений у детей: носовые кровотечения (6 %), головная боль (3 %), ощущение раздражения в носу (2 %) и чихание (2 %).
После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, диспноэ). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях расстройств вкуса и обоняния.
При применении мометазона фуроата в качестве вспомогательного средства в лечении острых эпизодов синуситов отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2 %), фарингит (1 %), ощущение жжения в носу (1 %) и раздражение слизистой оболочки носа (1 %). Носовые кровотечения были умеренно выражены (5 %).
О возникновении инфекции верхних дыхательных путей сообщалось у 1 % пациентов.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
О редких случаях глаукомы и/или катаракты сообщалось при использовании интраназальных кортикостероидов.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Упаковка
По 18 г (140 доз) во флаконе с дозирующим устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
Заявитель
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРИ ЛТД. ШТИ., Турция / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILACLARI LTD. STI., Турция.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Эврен Мах. Джами Йолу Джад. № 50, 34212 Гюнешли-Багджилар, Стамбул, Турция / Evren Mah. Cami Yolu Cad. No.50, 34212 Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз?
В чем особенности товара Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз?
Какие действующие вещества у Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз?
Какие отзывы у товара Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз?
Во время цветения глаза слезятся, нос не дышит. С этим спреем реально легче. Не сушит слизистую, работает быстро. Использую утром - хватает почти до вечера. Очень удобный дозатор.
Этацид - Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Вещество мометазона фуроат – это искусственный стероид, который используется локально и имеет сильное противовоспалительное действие. Его действие направлено на уменьшение воспаления без оказания влияния на организм в целом при применении в рекомендованных дозах.
Этацид (мометазона фуроат) влияет на развитие аллергических реакций, снижая выделение веществ, ответственных за аллергические проявления. Мометазона фуроат значительно уменьшает высвобождение определенных веществ из клеток у людей с аллергическими заболеваниями.
Кроме того, он проявляет большую эффективность по сравнению с другими стероидами, угнетая выделение определенных веществ, ответственных за воспаление и аллергические реакции.
Исследования на людях показали, что интраназальное применение мометазона фуроата обладает высокой способностью снижать воспаление как на начальных, так и на более поздних стадиях аллергических реакций в носовой полости. Это подтверждено уменьшением уровня гистамина и активности определенных типов клеток.
У детей с сезонным аллергическим ринитом интраназальное применение мометазона фуроата показало хорошие результаты, снижая симптомы и облегчая состояние.
Также была продемонстрирована эффективность применения препарата этацид у пациентов с назальными полипами и риносинуситом.
Для детей в возрасте от 3 до 5 лет безопасность и эффективность применения мометазона фуроата остаются недостаточно изученными, поэтому рекомендации по дозировке в этой возрастной группе не установлены.
Фармакокинетика мометазона фуроата (как он всасывается, распределяется, метаболизируется и выводится из организма) указывает на низкую абсорбцию через нос и полное метаболизирование в печени перед выведением через мочу и желчь.
Состав и форма выпуска
Препарат этацид содержит активное вещество мометазона фуроат.
Лекарственное средство этацид доступно в форме дозированного назального спрея в виде суспензии 50 мкг/доза ,помещенного во флакон 18 грамм с дозирующей установкой и защитным колпачком ,что соответствует 140 дозам.
Суспензия имеет белый или почти белый цвет.
Другие компоненты препарата этацид включают:
- микрокристаллическую целлюлозу;
- натрия кармеллозу;
- глицерин;
- лимонную кислоту в виде моногидрата;
- полисорбат 80;
- бензалконий хлорид;
- очищенную воду.
Показания к применению
Использование препарата этацид включает в себя следующее:
Лечение сезонного или постоянного аллергического ринита у взрослых и детей старше 3 лет. Рекомендуется начать профилактическое лечение аллергического ринита с умеренной и тяжелой степенью течения за 4 недели до ожидаемого начала сезона цветения растений.
Как вспомогательное средство в терапии антибиотиками острых синуситов у взрослых (включая пожилых) и детей от 12 лет.
Лечение у пациентов с симптомами острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.
Также этацид применяется для лечения назальных полипов и связанных с ними симптомов, таких как заложенность носа и утрата обоняния, у пациентов от 18 лет.
Этацид купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.
Противопоказания
Применение препарата этацид не рекомендуется при повышенной чувствительности к его активному компоненту или любому из неактивных компонентов препарата.
Также следует избегать использования препарата этацид при наличии нелеченной инфекции в области слизистой оболочки носовой полости, такой как Herpes simplex. Поскольку кортикостероиды могут замедлить процесс заживления ран, пациентам, которые недавно перенесли операцию в области носовой полости или имеют травмы, рекомендуется воздержаться от использования назального кортикостероида до полного выздоровления и заживления ран.
Особенности применения
Дети.
Дети, получавшие 100 мкг в течение года, не показали задержки в росте.
Для детей и подростков (до 18 лет) с назальными полипами, у детей до 12 лет с симптомами риносинусита и до 3 лет с сезонным или круглогодичным аллергическим ринитом, безопасность и эффективность интраназального мометазона не были изучены.Применение препарата этацид у детей необходимо обязательно согласовывать с врачом.
Информация о воздействии мометазона в период беременности ограничена или недоступна. Эксперименты на животных выявили потенциальную опасность для размножения. Как и в случае других назальных кортикостероидов, применение препарата этацид беременными следует осуществлять только в случае, если польза применения превышает возможные риски для матери, плода или младенца. Детей, матери которых в период беременности лечились кортикостероидами, необходимо внимательно наблюдать на предмет возможного нарушения функции надпочечников.
Относительно периода грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Как и при применении других назальных кортикостероидов, решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания должно приниматься с учетом преимуществ этого процесса для ребенка и важности лечения для матери.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях аллергического ринита наблюдались некоторые побочные эффекты. Носовые кровотечения, хоть и случались чаще, чем при использовании плацебо (5%), но менее часто, чем при применении других назальных кортикостероидов (до 15%). Общая частота других нежелательных эффектов была схожа с той, что у группы, использующей плацебо. У пациентов с назальными полипами общая частота нежелательных эффектов была сопоставима с частотой у пациентов с аллергическим ринитом.
Системные эффекты кортикостероидов чаще возникали при высоких дозах и продолжительном использовании.
Нежелательные эффекты были классифицированы по системам органов и частоте возникновения, определяемой как очень часто, нечасто и частота неизвестна (неопределенная на основе имеющихся данных).
Некоторые эффекты, такие как фарингит и инфекции верхних дыхательных путей, возникали часто.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, но их частота неизвестна.
Головная боль и носовые кровотечения отмечались среди побочных эффектов.
Также упоминались раздражение и язвы слизистой носа.
Однако, уровень некоторых эффектов, таких как раздражение в горле и расстройства вкуса и обоняния, имеет неопределенную частоту.
У детей нежелательные эффекты были сопоставимы с теми, что у группы, использующей плацебо, включая носовые кровотечения, головные боли, раздражение слизистой носа и чихание.
При проведении исследований у пациентов с острым риносинуситом наблюдались некоторые побочные эффекты, включая носовые кровотечения, боль в животе, диарею и тошноту.
Носовые кровотечения были замечены с похожей частотой как в группе плацебо (2,6%), так и в группе с применением интраназального мометазона (2,9% и 3,7% соответственно).
При использовании интраназальных кортикостероидов возможны системные реакции, включая глаукому/повышение внутриглазного давления.
В послеиспытательном применении отмечались случаи развития нарушений резкости зрения.
Очень большое значение имеют информационные отчёты о предполагаемых побочных реакциях, возникших после внесения препарата этацид в реестр, поскольку это обеспечивает непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при использовании лекарственного средства. Медицинские работники обязаны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему фармаконаблюдения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Одновременное использование препарата этацид с ингибиторами CYP 3A, такими как лекарства с кобицистатом, может повысить риск системных побочных реакций. Если возможные побочные эффекты кортикостероидов превышают пользу от их применения, следует избегать сочетания этих препаратов. В этом случае необходимо тщательно контролировать состояние пациента на предмет системных побочных реакций от кортикостероидов.
С другой стороны, при использовании лекарственного средства этацид с пероральными антигистаминными препаратами, такими как лоратадин, фармакокинетика и безопасность обоих препаратов остаются неизменными.
Блок FAQ
Как долго принимать препарат этацид?
Чтобы добиться максимальной терапевтической пользы, важно продолжать использовать лекарство этацид регулярно на протяжении длительного периода.Схему применения препарата этацид нужно обязательно согласовать с врачом,чтобы не навредить здоровью и получить положительный эффект от лечения данным препаратом,так как это требует индивидуального подхода.
Использованная литература
compendium.com.ua
likicontrol.com.ua
mozdocs.kiev.ua
Преимущества и Недостатки
Советы фармацевта
Этацид — цены в Аптеке Низких Цен
| 💊 Категория | Этацид |
| 💊 Количество товаров | 1 |
| 💊 Наименьшая цена | 354.13 грн. |
| 💊 Средняя цена | 412.75 грн. |
| 💊 Наибольшая цена | 473.07 грн. |
Отзывы покупателей о Этацид спрей назальный дозированный суспензия 50 мкг/доза флакон 18 г 140 доз
Спрей Етацид купила за порадою у вашій аптеці, хороший засіб, допомагає від алергічного риніту, прибирає набряк і нежить, чхання та сльози. Задоволена засобом.
Відмінно справляється із закладеністю носа, діє швидко. Флакон компактний, зручний у використанні.