Инструкция Фаниган Фаст гель туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФанИган® Фаст

(Fanigan® Fast)

Состав:

действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенак диэтиламина эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла льняного 30 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, аммиака раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель однородный белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действие ФаниганÒ Фаст геля обусловлен компонентами, входящими в его состав.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Ментол влечет за собой раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте нанесения, ощущением прохлады. Ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.

Метилсалицилата представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вследствие раздражения рецепторов кожи, метилсалицилата приводит к созданию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилата, принадлежащего к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло из семян льна, основным компонентом которого является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), оказывает противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика.

Фаниган Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в течение первых дней после начала лечения.

При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное влияние препарата минимальное.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника) -двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения.

- последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низка. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, известные для пероральных форм диклофенака.

Особенности применения.

С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с его пероральными формами, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Не следует применять Фаниган® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.

Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличия в анамнезе, нарушении функций печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой полости носа.

Фаниган® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми. Препарат нельзя проглатывать.

Фаниган® Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов легкое локализованное раздражение кожи.

При появлении любой кожной сыпи лечение препаратом нужно прекратить. Не следует применять Фаниган® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременных женщин ограничен, поэтому в период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган® Фаст гель противопоказан во время ІІІ триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии значимых оснований для применения Фанигана Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не вливает.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и слизистые. Нельзя наносить гель на открытые раны.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда этот участок подлежит лечению.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания, эффективности лечения.

Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня при боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Противопоказан детям до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или, если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Передозировка.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

При случайном проглатывании следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции.

ФаниганÒ Фаст гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и соединительных тканей: раздражение, сыпь (в т. ч. пустулезная), экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 или 100 г в тубе и картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП 289(A), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия