Инструкция Ферсинол раствор для инъекций 100 мг ампула 2 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФЕРСИНОЛ

(FERSINOL)

Состав:

действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс;

1 ампула (2 мл) содержит железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс в пересчете на железо (III) 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для парентерального применения. Код АТХ B03A C01.

Клинические свойства.

Показания.

Применение препарата показано для быстрой и эффективной заместительной терапии при выраженном дефиците железа (в частности, вследствие кровопотери) и для лечения и профилактики дефицита железа при недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:

- при непереносимости или нечувствительности к терапии пероральными препаратами железа;

- в случае мальабсорбции или нежелания больного длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;

- при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение болезни.

Противопоказания.

- гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроксида железа в анамнезе;

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);

– избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

- нарушение процесса утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия при отравлениях свинцом, кожная порфирия);

– синдром Ослера-Рандю-Вебера, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционные заболевания почек в острой стадии, некомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, I-й триместр беременности.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для глубокого внутримышечного введения. Внутривенное введение противопоказано. Техника инъекции приведена далее. Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводят от ¼ до ½ содержимого ампулы (от 25 до 50 мг железа), детям половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение по меньшей мере 30 мин можно вводить оставшуюся дозу препарата.

При проведении внутримышечного теста и инъекции должны быть доступны средства для неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы. Дозу препарата рассчитывают индивидуально, согласно общему дефициту железа по формуле:

Общий дефицит железа (мг)

=

масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb – уровень Hb больного) (г/л) × 0,24* + + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг нормальный уровень Hb=130 г/л, что соответствует железу запасов 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, что соответствует железу запасов 500 мг.

* Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине – 0,34 %/объем крови – 7 % массы тела/фактор 1000 – перевод из граммов в миллиграммы).

Общее количество ампул для ввода	=	общий дефицит железа (мг)
100 мг