Инструкция Фитосед капсулы блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФИТОСЕД®

(PHYTOSED)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья «Фитосед®»: сrataegi fructus (боярышника плоды) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (пустырника) – 60 мг, lupuli strobili (хмеля шишки) – 60 мг, aveni овса плоды) – 75 мг, melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной травы) – 45 мг, coriandri fructus (кориандра плоды) – 15 мг, meliloti herba (донника трава) – 15 мг.

Лекарственная форма.

Желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок растительного происхождения, светло-бурый с желто-коричневым оттенком.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.

Код АТС N05C

Препарат оказывает седативное действие за счет входящих в его состав компонентов.

Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и т.п.) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение.

Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды и т.п.), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.

В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и т.д., что обуславливает седативное действие.

Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.

Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действия.

Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости.

Трава донника оказывает седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1–1,5 часа и длится 2–4 часа.

Показания к применению.

Как седативное средство при неврозах разной этиологии; легкой форме неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).

Противопоказания.

Фитосед противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженном свертывании крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Для предотвращения побочных эффектов при применении следует строго соблюдать рекомендации, изложенные в разделе «Способ применения и дозы».

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Дети.

Не назначают детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь взрослым и детям от 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки через 30 мин после еды; препарат следует запивать не менее 100 мл жидкости. Курс лечения – 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10–15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2-3 раза.

Передозировка.

При применении доз препарата, превышающих рекомендуемые, возможно возникновение сонливости, головокружения, головных болей, утомляемости, болей в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение АД и возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно ощутимое снижение АД; брадикардия.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), усталость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.

Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему.

При одновременном приеме Фитоседа с сердечными гликозидами усиливается действие последних.

Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и косвенных антикоагулянтов.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.

Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.