Инструкция Флорисед-Здоровье сироп флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВЬЕ

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сбор седативного экстракта сухого (экстрагент – вода очищенная) (сбор седативного содержит траву пустырника, шишки хмеля обыкновенного, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища 1 солодки);

другие составляющие: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), аромат.

Лекарственная форма.

Сироп.

Жидкость от коричневого до темно-коричневого со слегка желтоватым или зеленоватым цветом, со специфическим запахом. Допускается опалесценция и выпадение небольшого осадка.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа". Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.

Название и местонахождение заявителя. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты.

Код АТС N05СМ.

Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикорические кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и т.п.). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему: оказывает мягкий успокаивающий эффект, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При продолжительном применении не вызывает медикаментозной зависимости.

Показания к применению.

Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, ощущением страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью, сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией, легкие формы нарушения сна вследствие нервной и/или «синдром менеджера»), понижение памяти и концентрации внимания, климактерический синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздраженного кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печени и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать препарат пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит сорбит, который следует учитывать пациентам с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы. Пациентам с фенилкетонурией следует учесть, что препарат содержит аспартам.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения | препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Не применять детям до 12 лет (опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь взрослым и детям от 12 лет по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1-2 раза в сутки (утром и вечером) за 15-20 мин до еды. Максимальная суточная доза – 20 мл (4 чайные ложки).

При нарушениях сна принимать по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) 1 раз вечером перед сном.

Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1–2 недели.

Передозировка.

Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия; При значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные эффекты.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головные боли, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение АД, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу по поводу дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу о возможности приема препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Сироп по 50 мл или 100 мл во флаконе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.