Флуконазол раствор для инъекций 200 мг/100 мл контейнер 100 мл №1

Раствор для инфузий «Флуконазол» применяется при показаниях, которые указаны ниже.

Лечение таких заболеваний у взрослых:

криптококковый менингит; кокцидиоидоз; инвазивные кандидозы; кандидоз слизистых оболочек, включая кандидоз ротоглотки и кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек; хронический атрофический кандидоз (кандидоз, вызванный использованием зубных протезов) при неэффективности местной терапии.

Профилактика таких заболеваний у взрослых:

рецидив криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития; рецидив кандидоза ротоглотки или пищевода у пациентов с ВИЧ с высоким риском его развития; профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например пациентов со злокачественными заболеваниями крови, которые получают химиотерапию, или пациентов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).

«Флуконазол» можно применять детям от рождения для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.

Терапию можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований; после получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Состав

Действующее вещество - флуконазол (100 мл раствора содержат 200 мг флуконазола).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу и к вспомогательным веществам или другим азольным веществам, сходным по химической структуре. Одновременное назначение флуконазола и терфенадина противопоказано больным, которые лечатся флуконазолом в дозе 400 мг в сутки и более. Пациентам, которым вводится «Флуконазол» противопоказано назначение лекарственных средств, что продлят интервал QT и метаболизируются с помощью фермента CYP3A4 (например цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).

Способ применения

Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести фунгальной инфекции. Лечение инфекций, требующих многократного приема препарата, должно продолжаться до достижения клинико-лабораторного эффекта. Недостаточный срок лечения может привести к возобновлению активного инфекционного процесса.

«Флуконазол» применять внутрь или внутривенно путем инфузии со скоростью не более 10-ти мл/минуту. Способ применения препарата зависит от клинического состояния пациента.

При переводе с внутривенного на пероральный прием или наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Терапию можно начать до получения результатов культурального или других лабораторных исследований, а при их получении добавляются и антимикробные препараты.

Взрослые (криптококкоз)

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначать 400 мг парентерально, а затем продолжать лечение в дозе от 200 до 400 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии криптококковой инфекции зависит от клинического ответа, но обычно длится не менее 6-8 недель для криптококкового менингита. При инфекциях, угрожающих жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

Поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском его развития: рекомендуемая доза составляет 200 мг/сутки в течение неограниченного времени.

Кокцидиоидоз (взрослые)

Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 11-24 месяца или дольше в зависимости от состояния пациента. Для лечения некоторых форм инфекции, особенно для лечения менингита может быть целесообразным применение дозы 800 мг/сутки.

Инвазивные кандидозы (взрослые)

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других формах инвазивной кандидозной инфекции нагрузочная доза составляет 800 мг в первый день, поддерживающая доза - 400 мг/сутки парентерально. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет две недели после первых негативных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.

Кандидоз слизистых оболочек (взрослые)

Кандидоз ротоглотки: нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза - 100-200 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 7-21 день (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.

Кандидоз пищевода: нагрузочная доза составляет 200-400 мг в первый день, поддерживающая доза - 100-200 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии), но может быть увеличена для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.

Кандидурия: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/сутки в течение 7-21 дней. Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом продолжительность лечения можно увеличить.

Хронический атрофический кандидоз: рекомендуемая доза составляет 50 мг/сутки в течение 14-ти дней.

Хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек: рекомендуемая доза составляет 50-100 мг/сутки. Продолжительность лечения составляет до 28-ми дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или снижение иммунитета.

Предупреждения рецидива кандидоза слизистых оболочек у пациентов с ВИЧ, которые имеют высокий риск его развития (взрослые)

Кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода: рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/сутки или 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения является неограниченной для пациентов с подавленным иммунитетом.

Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (взрослые)

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (у больных с ожидаемой выраженной или продолжительной нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 200-400 мг 1 раз в сутки. «Флуконазол» назначать за несколько дней до ожидаемой нейтропении; после того, как количество нейтрофилов повышается более 1000 в 1 мм3, лечение следует продолжать еще в течение 7-ми суток.

Дети

Не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Продолжительность терапии у детей, как и при соответствующих инфекциях у взрослых, зависит от клинического и антимикотического эффекта.

«Флуконазол» применять ежедневно 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 12-ти лет. В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является оптимальной для пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению со взрослыми. Применение доз 100, 200 и 400 мг взрослым и доз 3, 6 и 12 мг/кг детям приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.

Дети в возрасте от 28-ми дней до 11-ти лет:

кандидоз слизистых оболочек: начальная доза составляет 6 мг/кг/сутки, поддерживающая доза - 3 мг/кг/сутки; начальную дозу можно применять в первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации; инвазивные кандидоз, криптококковый менингит: доза составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от степени тяжести заболевания; поддерживающая терапия для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития: доза составляет 6 мг/кг/сутки в зависимости от степени тяжести заболевания; профилактика кандидоза у пациентов с иммунодефицитом: доза составляет 3-12 мг/кг/сутки в зависимости от выраженности и продолжительности индуцированной нейтропении.

Дети в возрасте от рождения до 27-ми дней (у новорожденных флуконазол выводится из организма медленно):

доношенных новорожденных в возрасте от 0 до 14-ти дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28-ми дней до 11-ти лет, следует применять каждые 72 часа. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 12 мг/кг каждые 72 часа; доношенных новорожденных в возрасте от 15-ти до 27-ми дней: дозы, аналогичные указанным выше для детей от 28-ми дней до 11-ти лет, следует применять каждые 48 часов. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 12 мг/кг каждые 48 часов.

Особенности применения

Беременные

Не следует применять обычные дозы флуконазола и краткосрочные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением крайней необходимости. Не следует применять высокие дозы флуконазола и/или длительные курсы лечения флуконазолом в период беременности, за исключением лечения инфекций, которые потенциально угрожают жизни.

«Флуконазол» проникает в грудное молоко и достигает низшей концентрации чем в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после разового применения обычной дозы флуконазола, что составляет 200 мг или меньше. Кормить грудью не рекомендуется при многократном применении флуконазола или при применении высоких доз флуконазола.

Водители

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили.

Пациентов следует проинформировать о возможности развития головокружения или судорог при применении препарата. При развитии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

Проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением.

При передозировке необходимо провести симптоматическую поддерживающую терапию и при необходимости промыть желудок.

«Флуконазол» в значительной степени выводится с мочой; форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови на 50%.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями (> 1/10) являются головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и щелочной фосфатазы крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Неиспользованный препарат, что остается, должен быть уничтожен.

Срок годности - 3 года.