Инструкция Флутиксон порошок для ингаляций капсулы твердые 125 мкг в комплекте с ингалятором №60

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ФЛУТИКСОН

(FLUTIXON)

Состав:

действующее вещество: fluticasonum;

1 капсула содержит флутиказон пропионата 125 мкг или 250 мкг;

другие составляющие: лактоза безводная, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма.

Порошок для ингаляций, жесткие капсулы.

Фармак отерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения.

Код АТС R03B A05.

Клинические свойства.

Показания.

Бронхиальная астма:

Взрослые и дети старше 16 лет

Профилактическое лечение:

- легкая форма астмы – для пациентов, нуждающихся в периодическом симптоматическом лечении бронхорасширяющими средствами;

- умеренная форма астмы: пациенты, нуждающиеся в регулярном противоастматическом лечении, и больные нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии только бронходилататорами;

- тяжелая форма астмы: больные тяжелой хронической астмой. После начала применения ингаляционного флутиказона пропионата многие пациенты, зависимые от системных стероидов, смогут существенно уменьшить дозы пероральных кортикостероидов или вообще от них отказаться.

Симптоматическая терапия хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ)

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

. Флутиксон предназначен для ингаляционного использования. Препарат существует в следующих дозах:

Флутиксон, порошок для ингаляций, жесткие капсулы, по 125 мкг;

Флутиксон, порошок для ингаляций, жесткие капсулы, по 250 мкг.

Группы особого риска:

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Бронхиальная астма:

Терапевтический эффект становится заметным после 4-7 дней после начала лечения, хотя некоторое улучшение наступает уже через 24 часа, особенно у пациентов, ранее не получавших ингаляционные стероиды.

Препарат Флутиксон оказывает профилактическое действие, его следует принимать регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза флутиказона пропионата зависит от степени усиления заболевания и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Бронхиальная астма (взрослые и дети старше 16 лет): начальная доза препарата зависит от тяжести заболевания.

Легкая астма: по 125 мкг 2 раза в день.

Умеренная астма: по 125 – 250 мкг 2 раза в сутки.

Тяжелая астма: по 250 – 500 мкг 2 раза в сутки.

Начало терапевтического действия обычно наблюдается через 4–7 дней. При исчезновении симптомов астмы следует снижать дозу в зависимости от реакции на лечение таким образом, чтобы получить состояние оптимального контроля болезни, применяя наименьшую суточную дозу.

Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ)

Взрослые: по 250 мкг 2 раза в день.

Для оптимального действия препарат следует принимать ежедневно. Улучшение состояния происходит примерно через 3-6 месяцев лечения. В случае отсутствия облегчения пациента необходимо клинически обследовать и пересмотреть режим лечения.

Способ использования ингалятора:

1. Снять крышку-насадку с ингалятора.

2. Удерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, поворачивая наконечник (верхнюю часть) по стрелке.

3. Поместить капсулу в камеру, имеющую форму капсулы и находящуюся в нижней части ингалятора. Капсулу нужно извлекать из упаковки непосредственно перед применением.

4. Повернуть наконечник в закрытое положение.

5. Одновременно нажать кнопку кнопки в нижней части ингалятора (только один раз!), удерживая ингалятор в вертикальном положении.

ВНИМАНИЕ! В этот момент капсула может распастись и ее маленькие кусочки могут попасть в рот или горло. Это не наносит вреда. Вероятность распада капсулы будет минимальной, если ее пробить не более одного раза, будут соблюдены условия хранения, и если Вы распакуете капсулу непосредственно перед применением.

6. Сделать глубокий выдох.

7. Взять наконечник в рот и немного запрокинуть голову назад, губами зажать наконечник и сделать один быстрый и равномерный вдох. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, капсула застряла в камере. В этом случае нужно открыть ингалятор и высвободить капсулу. Запрещается пытаться высвободить капсулу путём многократного нажатия на кнопки.

8. Услышав характерный звук (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно без ощущения дискомфорта, и вытащить изо рта ингалятор. Сделать выдох. Затем открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если остался порошок, необходимо повторить действия, указанные в п. 6–8.

9. Открыть ингалятор, вытащить пустую использованную капсулу, повернуть в закрытое положение наконечник и надеть крышечку-насадку.

Очистка ингалятора: для устранения остатков порошка необходимо протереть наконечник и камеру для капсулы сухой салфеткой или мягкой чистой щеточкой.

Все остатки неиспользованного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Побочные реакции

.

Побочные реакции перечислены ниже в зависимости от систематизации систем и органов, а также частоты обнаружения.

Частота обнаружения определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 к <1/10), не часто (≥1/1000 к <1/100), редко (≥1/10 000 к <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе единичные случаи.

Сообщения о побочных реакциях, которые проявляются очень часто, часто и не часто,

происходят из клинических исследований. Побочные реакции, проявляющиеся редко и очень редко, происходят из эпизодических сообщений.