Фолиевая кислота таблетки 1 мг блистер №50

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

Фолиевая кислота

(FOLIC ACID)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: кислота фолиевая;

1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг;

другие составляющие: глюкоза моногидрат, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-желтый цвет. Допускается неоднородность окраски и незначительные вкрапления.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Витамины».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС В03В В01.

После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвующим в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистадина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина.

После перорального приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Практически полностью связывается с белками плазмы крови. Испытывает активацию в печени под действием фермента дигидрофолат редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принимаемая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать витамин в неизмененном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.

Показания к применению.

Макроцитарные анемии, в частности, мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показаны и без развития анемии), пернициозные анемии, пелагра. В качестве вспомогательного средства при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченый дефицит кобаламина.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя прогрессировать неврологическим осложнениям.

Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12).

При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль за состоянием крови.

Препарат содержит глюкозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фолиевую кислоту применяют в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии – только в комбинации с цианокобаламином, поскольку Фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и т.п.); при спру – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В лечебных целях препарат можно применять по назначению врача, в дозах и длительности, указанных в инструкции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии Фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами.

Дети.

Противопоказано применение детям до 3-х лет.

Способ применения и дозы.

Фолиевую кислоту принимают внутрь после еды.

Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

В лечебных целях препарат назначают взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 5 мг (5 таблеток).

Детям от 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, препарат назначают по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки).

Обычно курс лечения составляет 20–30 дней.

При макроцитарной анемии назначают взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности Фолиевую кислоту назначают в дозе 4 мг/сут в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшают до 4 мг 1 раз в неделю.

Передозировка.

Передозировка фолиевой кислоты может маскировать недостаток витамина В12.

Длительное и значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи, очень редко – анорексия.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд и расстройства дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотония, анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут оказывать влияние на метаболизм фолата.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи понижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

Срок годности.

Условия хранения.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.