ФУЛВЕДЖЕКТ Р-Р Д/ИН.250МГ/5МЛ ШПРИЦ 5МЛ №2
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Фулведжект |
Действующее вещество | Фулвестрант |
Производитель | Rompharm Company |
Страна производства | Румыния |
Форма | Предварительно заполненные шприцы |
Первичная упаковка | штук |
Условия отпуска | По рецепту |
Описание
Антиэстрогенное средство Фулведжект показан для лечения рака молочной железы с естрогенпозитивнимы рецепторами, местно распространенного или с метастазами у женщин в постменопаузе:
ранее не получавших гормональную терапию; в случае рецидива болезни во время или после адъювантной антиэстрогенной терапии или прогрессирования болезни при антиэстрогенной терапии.Состав
1 предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит Фулвестрант 250 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, спирт бензиловый, бензилбензоат, масло касторовое.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность.Способ применения
Дозировка.
Взрослые женщины (включая лиц пожилого возраста).
Рекомендуемая доза составляет 500 мг с интервалом один месяц, через 2 недели после первой инъекции вводится дополнительная доза 500 мг.
Фулведжект следует вводить в виде двух последовательных медленных (1-2 минуты на инъекцию) внутримышечных инъекций по 5 мл, по одной в каждую ягодицу (ягодичную область).
Препарат следует вводить в соответствии с местными правилами проведения внутримышечных инъекций большого объема.
Особенности применения
Беременные
Фулвестрант противопоказан в период беременности.
Во время лечения Фулвестрант грудное вскармливание следует прекратить.
Дети
Безопасность и эффективность применения Фулвестрант для детей от рождения до 18 лет не установлены.
Водители
Фулвестрант не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, поскольку при лечении Фулвестрант сообщали об очень частые случаи астении, пациентам, у которых во время управления транспортными средствами или работе с механизмами развилась эта побочная реакция, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Есть отдельные сообщения о случаях передозировки Фулвестрант у людей. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое поддерживающее лечение. В исследованиях на животных высокие дозы Фулвестрант не проявляли других эффектов кроме прямым или косвенным образом связаны с антиэстрогенным действием.
Побочные эффекты
Побочными реакциями, о которых сообщали чаще всего, являются реакции в месте инъекции, астения, тошнота и повышение уровня печеночных ферментов.
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны метаболизма и питания: анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах и скелетных мышцах.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: кровотечение.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Обратите внимание