Инструкция Фурагин таблетки 50 мг №30

действующее вещество: фурагин;

1 таблетка содержит фурагина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный модифицированный; кислота стеариновая; полисорбат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки с фаской от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета.

Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. Фуразидин.

Код АТХ J01X E03.

Фармакодинамика

Фурагин - нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен в отношении грамположительных (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus faecalis), грамотрицательных ((Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фурагина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагин подавляет ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что в свою очередь, вызывает нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация фурагина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы биотрансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы.

Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % фурагина в неизмененном виде попадает в мочу, где его концентрация во много раз превышает минимальную угнетающую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче - 5,7 мкг/мл.

Фурагин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- полиневропатия (в том числе диабетическая);

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

- порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/лактозы.

Противопоказано применять пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Фурагин не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

Средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагина (ускоряют выведение Фурагина с мочой).

Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

Из-за антагонизма действия Фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурагина и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурагина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагин с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурагина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).

Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:

- анемия;

- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;

- заболевания легких.

При длительном применении Фурагина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

При сахарном диабете лекарственное средство может вызвать полиневропатию.

Применение Фурагина не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматазоидов и паталогическими изменениями их морфологии;

При применении Фурагина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.

В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является угнетение естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием Фурагина с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, которые применяли Фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче ферментным методом Фурагин не влияет.

В случае длительной терапии следует регулярно делать анализ крови (количество лейкоцитов), контролировать функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

В состав лекарственного средства входит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Фурагин противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых в течение лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Фурагин принимать перорально, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым:100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. В случае необходимости курс лечения повторять через 10-15 дней.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Дети

Лекарственное средство не применять детям.

Обычно токсические проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, редко - нарушение функции печени.

Лечение: отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях - гемодиализ.

Специфического антидота нет.

Фурагин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - острые и хронические легочные реакции.

Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем. с мокротой или без, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появление сыпи на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже - в течение минут. Острая легочная реакция исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе Фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - снижение аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея; очень редко - панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - папулезная сыпь, зуд; очень редко - ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - артралгия (боль в суставах).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Общие нарушения: редко - слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Фурагин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства.

Если во время приема лекарственного средства возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по применению, об этом необходимо информировать врача.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.