Фуразолидон таблетки 0,05 г блистер №20

действующее вещество: фуразолидон;  

1 таблетка содержит фуразолидона 0,05 г (50 мг); 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с плоской поверхностью и фаской.

Противомикробные и антисептические средства. Фуразолидон. Код АТХ G01A X06.

Фармакодинамика.

Фуразолидон - антимикробное и антипротозойное средство, производное нитрофурана. Нарушает процесс клеточного дыхания бактерий, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации проявляет бактериостатический или бактерицидный эффект. Активен в отношении грамотрицательных палочек (эшерихия, сальмонеллы, шигеллы, протей, клебсиела, цитробактер), грамположительных кокков (стрептококки, стафилококки), простейших (лямблии, трихомонады). Среди возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительными являются возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Резистентность к фуразолидону развивается медленно. Активирует фагоцитоз, не угнетает иммунную систему.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в ткани, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях (включая почки) не создает, поскольку в значительной степени быстро метаболизируется в печени, превращаясь в аминопроизводное. Главный путь элиминации - почечная экскреция (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Бациллярная дизентерия, паратиф, пищевая токсикоинфекция, энтероколиты, лямблиоз, трихомонадный кольпит.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушение функции печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и нитрофуранов.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск развития гипертонического криза. При сочетании с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск угнетения кроветворения.

При одновременном применении фуразолидона с амитриптиллином возможно возникновение токсического психоза.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробный эффект фуразолидона.

Средства, ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, натрия бикарбонат, ацетазоламид), снижают эффект фуразолидона, повышая его выведение с мочой; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.

Сенсибилизирует организм к алкоголю. В связи с риском дисульфирамоподобных реакций во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения не следует употреблять алкоголь.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В.

Для профилактики невритов при длительном применении фуразолидон можно сочетать с витаминами группы В.

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы и при его применении необходимо соблюдать те меры безопасности, что и при применении других ингибиторов моноаминоксидазы.

В связи с риском повышения артериального давления и развития психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, содержащие тирамин и другие сосудосуживающие амины (сыр, сливки, кофе, шоколад, копчености).

Не следует принимать одновременно с фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата в период беременности противопоказан. На период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Не следует применять препарат во время управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможно снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Взрослым и детям старше 8 лет применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При бациллярной дизентерии, паратифе, пищевой токсикоинфекции взрослым назначать по 2 таблетки ( 0,1 г ) 4 раза в сутки в течение 5-7 дней или циклами по 3-6 дней с интервалом 3-4 дня. Детям в возрасте от 8 лет назначать препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу делить на 4 приема (при необходимости приема дозы менее 50 мг назначать другие препараты фуразолидона в соответствующей лекарственной форме и дозировке). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и чувствительности к терапии.

При лямблиозе взрослым назначать по 2 таблетки (0,1 г) 4 раза в сутки; детям старше 8 лет препарат назначать из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приема. Курс лечения - 5-7 дней.

При терапии трихомонадных инфекций взрослым назначать по 2 таблетки (0,1 г) 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При кольпитах лечение проводить комбинированно. Внутрь принимать по 2 таблетки (0,1 г) препарата 3-4 раза в сутки в течение 3 дней. Одновременно во влагалище вводить порошок, содержащий фуразолидон с лактозой, в прямую кишку - суппозитории с препаратом.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 4 таблетки (0,2 г), суточная - 16 таблеток (0,8 г). Фуразолидон не рекомендуется принимать дольше 7 дней.

Дети

Фуразолидон в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 8 лет.

Симптомы: острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения, полиневрит.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, антигистаминные препараты, кальция хлорид, активированный уголь, витамины группы В, принятие солевых слабительных средств, коррекция водно-солевого баланса: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота не существует.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, горечь во рту, отсутствие аппетита, рвота, диарея, анорексия, холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, периферические нейропатии.

Со стороны системы крови: редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, гиперемию кожи, крапивницу, высыпания на коже лица, туловища и нижних конечностей, в том числе пятнисто-папулезные, ангионевротический отек.

Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, лихорадка, слабость, общее недомогание.

Со стороны дыхательной системы: редко - острые легочные реакции.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС;

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 5 или 10 блистеров в пачке из картона.

По рецепту.

ПАО «Монфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.